Ученые рассчитали выгоду и затраты от включения биоаналогов в перечень основных лекарств ВОЗ

В 2025 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила Примерный перечень основных лекарственных средств (EML), включив в него биоаналоги препаратов адалимумаб и устекинумаб для лечения псориаза. Решение было продиктовано необходимостью расширить доступ к современной терапии в странах с низким и средним уровнем дохода, а также снизить зависимость от дорогостоящих оригиналов. Ученые из Международной лиги дерматологических обществ (ILDS) построили математическую модель, чтобы оценить потенциальные последствия этой политики для здоровья и бюджета. Результаты своей работы они опубликовали в одном из авторитарных изданий The Lancet.

Исследователи разработали эмпирическую аналитическую модель здравоохранения для оценки дополнительных затрат и количества лет жизни с поправкой на качество (QALY) в течение пятилетнего периода с использованием ставки дисконтирования 3%. Модель сравнивала гипотетическое текущее положение дел со сценарием расширения списка EML для целевой группы из 8,9 млн взрослых с псориазом средней и тяжелой степени, резистентным к традиционным системным методам лечения.

Моделирование показало, что расширение доступа к биоаналогам обеспечит дополнительно 0,625 QALY (7,5 месяцев идеального здоровья) на одного пациента при дополнительных пятилетних затратах в размере $13,973. При экстраполяции на целевую мировую популяцию такая политика способна принести в общей сложности 5,56 млн лет идеального, абсолютно здорового качества жизни (5,56 млн QALY) с сопутствующим увеличением бюджетной нагрузки на $124,35 млрд за пять лет.

Хотя анализ подтвердил, что лечение принесет людям миллионы лет здоровой жизни, реальная польза может оказаться ниже. Эти цифры получены при условии, что все пройдет идеально: все пациенты сразу получат лекарства, терапия будет отлично работать целых 5 лет без сбоев, пациенты сохранят приверженность лечению, у них не будет переключений между лекарствами, а государство полностью оплатит лечение каждому.

При этом экономическая целесообразность политики, по мнению ученых, полностью зависит от цены биоаналогов: при базовой стоимости $3000 в год глобальный бюджет составит $124,35 млрд, снижение цены до $1500 сократит расходы вдвое ($63,3 млрд), а рост до $10 тыс. увеличит их до $409,7 млрд. В то же время стоимость метотрексата и мониторинга влияет на затраты менее чем на 1%. Поскольку реальные цены определяются в ходе переговоров, ключевыми инструментами для снижения финансовой нагрузки на системы здравоохранения становятся конкурентные торги и коллективные закупки.

По мнению ученых, решение ВОЗ представляет собой необходимый шаг для устранения глобального неравенства в доступе к лечению псориаза. Однако его реализация требует трех условий: снижения цен на биоаналоги (желательно до $1500 в год и ниже), прозрачных механизмов закупок и страхового покрытия для пациентов. Исследователи также призывают к постоянному региональному мониторингу доступности препаратов, клинических исходов и финансовых последствий.

Псориаз — хроническое иммуноопосредованное заболевание, поражающее преимущественно кожу и связанное со снижением качества жизни, депрессией и сопутствующими патологиями (псориатический артрит, кардиометаболический синдром). По оценкам, в мире насчитывается не менее 60 млн пациентов, однако доступ к биологической терапии остается крайне ограниченным в странах с низким и средним уровнем дохода.

В другом исследовании «Глобальное бремя болезней» (Global Burden of Disease, GBD), опубликованном ранее, авторы пришли к выводу, что за 33 года глобальная ожидаемая продолжительность жизни выросла почти на 10 лет. Однако этот рост сопровождается увеличением времени, прожитого с болезнями.