Novartis купила права на китайский мРНК-препарат от аутоиммунных болезней
Novartis купила права на мРНК-препарат от аутоиммунных болезней китайской Abogen Biosciences. Это первое в истории биспецифическое антитело на основе мРНК, которое дошло до клинических исследований. Оно заставляет клетки пациента вырабатывать белок, уничтожающий иммунные клетки, ошибочно атакующие организм.
Швейцарская фармацевтическая корпорация Novartis заключила с китайской Abogen Biosciences сделку на 7,8 млрд долл. — одну из крупнейших в череде соглашений западных фармгигантов с разработчиками лекарств из КНР. Об этом говорится в пресс-релизе.
Novartis выплатит 575 млн долл. авансом за права на экспериментальный препарат ABO2203 для лечения аутоиммунных заболеваний (не конкретизированы, но указывается, что он может изменить подход к борьбе с ними) и опцион на другие средства следующего поколения, тоже созданные на основе матричной РНК (мРНК). Оставшуюся сумму — до 7,2 млрд долл. — Abogen получит после успешного завершения исследований и вывода продуктов на рынок. Также предусмотрены роялти с будущих продаж.
Как отмечается, ABO2203 предлагает принципиально новый способ реализации терапевтического действия. После его инъекции липидная наночастица доставляет в клетки мРНК. Ее считывают рибосомы, которые начинают синтезировать биспецифические молекулы. Клетки выводят их в межклеточное пространство и кровь, где одним концом они цепляются за рецептор CD19 на поверхности B-клеток, атакующих организм из-за дефекта, а другим — CD3 на здоровых Т-киллерах, которые уничтожают поврежденные клетки.
По утверждению Abogen, постепенное накопление белков, связывающих CD19 и CD3, снижает токсичность. Компания опубликовала статью в журнале Cell, где описала трех человек с иммунной тромбоцитопенией — болезнью, при которой иммунные клетки разрушают тромбоциты. Лекарство вызвало полное исчезновение B-клеток в крови и костном мозге у всех троих, при этом уровень тромбоцитов нормализовался, и синдром выброса цитокинов не развился.
|
Это первое в истории мРНК-биспецифицическое антитело, которое дошло до исследований на людях. Сейчас ABO2203 проходит I фазу клинических испытаний (КИ) NCT06747156 (различные рефрактерные аутоиммунные заболевания) и NCT07072169 (рецидивирующая/рефрактерная B-клеточная неходжкинская лимфома). Первым в мире одобренным биспецифическим антителом, способным привлекать T-клетки к опухолевым клеткам, был блинатумомаб («Блинцито» от Amgen). Его используют при B-клеточном остром лимфобластном лейкозе с 2014 года. |
Сделка заключена на фоне череды неудач Novartis. В августе концерн приостановил восемь КИ AUTOGRAPH на I/II и II фазе, где оценивалась эффективность CAR-T-клеточной терапии ракабтаген аутолейцел (rapcabtagene autoleucel / rap-cel) на участниках с волчанкой, системной склеродермией, васкулитом, ревматоидным артритом, миопатией и рассеянным склерозом после трех случаев смерти от синдрома гемофагоцитоза, ассоциированного с эффекторными иммунными клетками (IEC-HS). В сентябре стало известно о провале КИ дельпацибарт этедесиран (delpacibart etedesiran / del-desiran) — лицензия на него куплена за 12 млрд долл. у Avidity Biosciences в 2025 году. Акции Novartis подешевели на 11% за день, рыночная стоимость упала почти на 30 млрд долл.
Для швейцарского производителя это третий новый партнер из Китая за текущий год. В сентябре он подписал соглашение с BoomRay Pharmaceuticals по радиолигандному препарату на 900 млн долл., а в январе заплатил 165 млн долл. авансом SciNeuro Pharmaceuticals за технологию преодоления гематоэнцефалического барьера, чтобы ее применить в будущих лекарствах от болезни Альцгеймера, обещав дополнительно до 1,5 млрд долл.
Интерес Запада к китайским фармразработкам заметно возрос. По данным Bloomberg Intelligence, с января по июль 2026 года число соглашений в сфере фармацевтики и биотехнологий между США и КНР достигло 32. Не исключено, что к концу года будет побит прошлогодний показатель — тогда их было 45.
Однако в Вашингтоне усиливается настороженность в отношении инвестиций в китайские биотехнологии. Еще в июне Палата представителей предложила наделить Минфин полномочиями проверять такие сделки — по аналогии с уже существующими правилами для полупроводников и искусственного интеллекта. Пока все внесенные законопроекты об этом остаются на стадии обсуждения. В качестве альтернативы прорабатывается менее жесткий подход к регулированию: предлагается допустить покупку молекул из-за рубежа, если они не содержат патогенных агентов и не могут быть использованы для создания биологического оружия.
Сделки западных и китайских фармкомпаний на более чем 1 млрд долл. за 2026 год
|
№ |
Дата (2026) |
Покупатель |
Партнер из КНР |
Препарат или технология |
Аванс, долл. |
Сумма, долл. |
|
1 |
AstraZeneca |
CSPC Pharmaceutical |
8 препаратов длительного действия от ожирения и диабета 2-го типа, включая SYH2082 (агонист рецепторов ГПП-1 и ГИП), а также доступ к ИИ-алгоритмам для доклинических исследований и технологию LiquidGel, которая позволяет делать инъекции 1 раз в месяц |
1,2 млрд |
до 18,5 млрд |
|
|
2 |
Bristol-Myers Squibb |
Jiangsu Hengrui |
По 4 препарата от раковых, гематологических, иммунных заболеваний, совместное создание еще 5 молекул с нуля |
600 млн |
до 15,2 млрд |
|
|
3 |
Pfizer |
Innovent Biologics |
12 онкопрепаратов: конъюгаты антитело-лекарство (ADC) и мультиспецифические антитела |
650 млн |
до 10,5 млрд |
|
|
4 |
Eli Lilly |
Innovent Biologics |
Антитела от раковых и иммунных заболеваний |
350 млн |
до 8,85 млрд |
|
|
5 |
AbbVie |
RemeGen |
RC148, биспецифическое антитело, нацеленное на PD-1 и VEGF, для лечения солидных опухолей |
650 млн |
до 5,6 млрд |
|
|
6 |
Madrigal |
Suzhou Ribo Life Science и Ribocure |
6 препаратов на основе малых интерферирующих РНК (миРНК) против MASH (метаболического стеатогепатита) |
60 млн |
до 4,46 млрд |
|
|
7 |
Eli Lilly |
InnoCare Pharma |
Совместная разработка препаратов против 5 белков, связанных с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями |
до 100 млн |
до 3,35 млрд |
|
|
8 |
Eli Lilly |
Haisco Pharmaceutical |
До 5 препаратов (малые молекулы и биопрепараты) в разных областях |
87 млн |
до 3,05 млрд |
|
|
9 |
Eli Lilly |
Insilico Medicine* |
Препараты в форме таблеток, которые проходят доклинические исследования, и совместные исследования (фиброз, онкология, иммунология, анальгезия, метаболизм) |
115 млн |
до 2,75 млрд |
|
|
10 |
29 сентября (Reuters) |
Novo Nordisk |
Jiangsu Hengrui |
HRS-1596, пероральный препарат против ожирения и диабета, двойной агонист рецепторов ГПП-1 и ГИП для приема раз в неделю |
300 млн |
до 2,6 млрд |
|
11 |
SK Biopharmaceuticals |
Insilico Medicine* |
Малые молекулы, найденные с помощью ИИ, и препараты новых типов против болезней ЦНС |
18 млн |
более 2,5 млрд |
|
|
12 |
Avere Therapeutics |
Hansoh Pharmaceutical |
HS-20118 (AVR-001), пероральный блокатор ИЛ-23 для лечения псориаза |
120 млн |
до 2,3 млрд |
|
|
13 |
Pathos AI |
Alphamab Oncology |
JSKN016, противораковый ADC, нацеленный на TROP2 и HER3 |
125 млн |
до 2,22 млрд |
|
|
14 |
MSD (Merck & Co. – в США и Канаде) |
SciBrunch Therapeutics |
SPR2015, пероральный противораковый ингибитор KRAS G12D (в активной форме) |
400 млн |
до 2,13 млрд |
|
|
15 |
AstraZeneca |
CSPC Pharmaceutical |
Препараты на основе малых интерферирующих РНК (siRNA), нацеленные на два белка, связанные с болезнями почек |
30 млн |
до 1,77 млрд |
|
|
16 |
Genentech (Roche) |
SanegeneBio |
Препарат на основе технологии РНК-интерференции против аутоиммунных болезней почек, ожирения и кардиометаболических нарушений |
200 млн |
до 1,7 млрд |
|
|
17 |
Boulevard Bio |
METiS TechBio |
MTS-128, триспецифический активатор Т-клеток |
20 млн |
до 1,62 млрд |
|
|
18 |
Sanofi |
Sino Biopharm (Chia Tai Tianqing) |
Rovadicitinib, пероральный ингибитор JAK и ROCK, против миелофиброза и хронической реакции «трансплантат против хозяина» |
135 млн |
до 1,53 млрд |
|
|
19 |
Gilead |
Genhouse Bio |
GH31, противораковый ингибитор MAT2A |
80 млн |
до 1,53 млрд |
|
|
20 |
Roche |
Simcere Zaiming |
SIM0660, триспецифический активатор Т-клеток (CD79a, CD19, CD3) против B-клеточных заболеваний |
75 млн |
до 1,53 млрд |
|
|
21 |
Sentivera |
Haisco Pharmaceutical |
Малая молекула для борьбы с воспалением 2-го типа |
75,89 млн (с долей в капитале) |
более 1,5 млрд |
|
|
22 |
AstraZeneca |
Dizal Pharmaceutical |
Zegfrovy (сунвозертиниб), пероральный ингибитор EGFR при раке легкого с мутацией в 20-м экзоне гена |
600 млн |
до 1,5 млрд |
|
|
23 |
GSK |
HUTCHMED |
HMPL-A830, противораковый конъюгат, нацеленный на KRAS и EGFR |
110 млн |
около 1,3 млрд |
|
|
24 |
Solstice Oncology |
Harbour BioMed |
Porustobart (HBM4003), противораковое антитело, нацеленное на CTLA-4 |
105 млн (включая 50 млн в виде доли в капитале) |
около 1,2 млрд |
|
|
25 |
UCB |
Antengene |
ATG-201, биспецифический активатор Т-клеток (CD19, CD3) для лечения B-клеточных аутоиммунных болезней |
80 млн |
около 1,18 млрд |
|
|
26 |
Spero Therapeutics |
Innovent Biologics |
IBI355 (SP001), антитело, нацеленное на CD40L при IgG4-связанном заболевании и болезни Шёгрена |
не раскрыт |
около 1,1 млрд |
|
|
27 |
Genentech (Roche) |
DualityBio |
Противораковый ADC на основе технологии DUPAC, которая позволяет использовать в качестве токсичной нагрузки ингибиторы топоизомеразы или химикаты, разрушающие микротрубочки |
45 млн |
более 1,045 млрд |
|
|
28 |
GSK |
SiranBio |
SA030, препарат на основе siRNA, нацеленный на белок ALK7 для лечения кардиометаболических болезней |
не раскрыт |
более 1 млрд |
Источник: Life Science Daily News
