Novartis купила права на китайский мРНК-препарат от аутоиммунных болезней

Novartis купила права на мРНК-препарат от аутоиммунных болезней китайской Abogen Biosciences. Это первое в истории биспецифическое антитело на основе мРНК, которое дошло до клинических исследований. Оно заставляет клетки пациента вырабатывать белок, уничтожающий иммунные клетки, ошибочно атакующие организм.

Швейцарская фармацевтическая корпорация Novartis заключила с китайской Abogen Biosciences сделку на 7,8 млрд долл. — одну из крупнейших в череде соглашений западных фармгигантов с разработчиками лекарств из КНР. Об этом говорится в пресс-релизе.

Novartis выплатит 575 млн долл. авансом за права на экспериментальный препарат ABO2203 для лечения аутоиммунных заболеваний (не конкретизированы, но указывается, что он может изменить подход к борьбе с ними) и опцион на другие средства следующего поколения, тоже созданные на основе матричной РНК (мРНК). Оставшуюся сумму — до 7,2 млрд долл. — Abogen получит после успешного завершения исследований и вывода продуктов на рынок. Также предусмотрены роялти с будущих продаж.

Как отмечается, ABO2203 предлагает принципиально новый способ реализации терапевтического действия. После его инъекции липидная наночастица доставляет в клетки мРНК. Ее считывают рибосомы, которые начинают синтезировать биспецифические молекулы. Клетки выводят их в межклеточное пространство и кровь, где одним концом они цепляются за рецептор CD19 на поверхности B-клеток, атакующих организм из-за дефекта, а другим — CD3 на здоровых Т-киллерах, которые уничтожают поврежденные клетки.

По утверждению Abogen, постепенное накопление белков, связывающих CD19 и CD3, снижает токсичность. Компания опубликовала статью в журнале Cell, где описала трех человек с иммунной тромбоцитопенией — болезнью, при которой иммунные клетки разрушают тромбоциты. Лекарство вызвало полное исчезновение B-клеток в крови и костном мозге у всех троих, при этом уровень тромбоцитов нормализовался, и синдром выброса цитокинов не развился.

Это первое в истории мРНК-биспецифицическое антитело, которое дошло до исследований на людях. Сейчас ABO2203 проходит I фазу клинических испытаний (КИ) NCT06747156 (различные рефрактерные аутоиммунные заболевания) и NCT07072169 (рецидивирующая/рефрактерная B-клеточная неходжкинская лимфома). Первым в мире одобренным биспецифическим антителом, способным привлекать T-клетки к опухолевым клеткам, был блинатумомаб («Блинцито» от Amgen). Его используют при B-клеточном остром лимфобластном лейкозе с 2014 года.

Сделка заключена на фоне череды неудач Novartis. В августе концерн приостановил восемь КИ AUTOGRAPH на I/II и II фазе, где оценивалась эффективность CAR-T-клеточной терапии ракабтаген аутолейцел (rapcabtagene autoleucel / rap-cel) на участниках с волчанкой, системной склеродермией, васкулитом, ревматоидным артритом, миопатией и рассеянным склерозом после трех случаев смерти от синдрома гемофагоцитоза, ассоциированного с эффекторными иммунными клетками (IEC-HS). В сентябре стало известно о провале КИ дельпацибарт этедесиран (delpacibart etedesiran / del-desiran) — лицензия на него куплена за 12 млрд долл. у Avidity Biosciences в 2025 году. Акции Novartis подешевели на 11% за день, рыночная стоимость упала почти на 30 млрд долл.

Для швейцарского производителя это третий новый партнер из Китая за текущий год. В сентябре он подписал соглашение с BoomRay Pharmaceuticals по радиолигандному препарату на 900 млн долл., а в январе заплатил 165 млн долл. авансом SciNeuro Pharmaceuticals за технологию преодоления гематоэнцефалического барьера, чтобы ее применить в будущих лекарствах от болезни Альцгеймера, обещав дополнительно до 1,5 млрд долл.

Интерес Запада к китайским фармразработкам заметно возрос. По данным Bloomberg Intelligence, с января по июль 2026 года число соглашений в сфере фармацевтики и биотехнологий между США и КНР достигло 32. Не исключено, что к концу года будет побит прошлогодний показатель — тогда их было 45.

Однако в Вашингтоне усиливается настороженность в отношении инвестиций в китайские биотехнологии. Еще в июне Палата представителей предложила наделить Минфин полномочиями проверять такие сделки — по аналогии с уже существующими правилами для полупроводников и искусственного интеллекта. Пока все внесенные законопроекты об этом остаются на стадии обсуждения. В качестве альтернативы прорабатывается менее жесткий подход к регулированию: предлагается допустить покупку молекул из-за рубежа, если они не содержат патогенных агентов и не могут быть использованы для создания биологического оружия.

Сделки западных и китайских фармкомпаний на более чем 1 млрд долл. за 2026 год

№	Дата (2026)	Покупатель	Партнер из КНР	Препарат или технология	Аванс, долл.	Сумма, долл.
1	30 января	AstraZeneca	CSPC Pharmaceutical	8 препаратов длительного действия от ожирения и диабета 2-го типа, включая SYH2082 (агонист рецепторов ГПП-1 и ГИП), а также доступ к ИИ-алгоритмам для доклинических исследований и технологию LiquidGel, которая позволяет делать инъекции 1 раз в месяц	1,2 млрд	до 18,5 млрд
2	12 мая	Bristol-Myers Squibb	Jiangsu Hengrui	По 4 препарата от раковых, гематологических, иммунных заболеваний, совместное создание еще 5 молекул с нуля	600 млн	до 15,2 млрд
3	28 мая	Pfizer	Innovent Biologics	12 онкопрепаратов: конъюгаты антитело-лекарство (ADC) и мультиспецифические антитела	650 млн	до 10,5 млрд
4	8 февраля	Eli Lilly	Innovent Biologics	Антитела от раковых и иммунных заболеваний	350 млн	до 8,85 млрд
5	12 января	AbbVie	RemeGen	RC148, биспецифическое антитело, нацеленное на PD-1 и VEGF, для лечения солидных опухолей	650 млн	до 5,6 млрд
6	11 февраля	Madrigal	Suzhou Ribo Life Science и Ribocure	6 препаратов на основе малых интерферирующих РНК (миРНК) против MASH (метаболического стеатогепатита)	60 млн	до 4,46 млрд
7	24 сентября	Eli Lilly	InnoCare Pharma	Совместная разработка препаратов против 5 белков, связанных с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями	до 100 млн	до 3,35 млрд
8	1 июня	Eli Lilly	Haisco Pharmaceutical	До 5 препаратов (малые молекулы и биопрепараты) в разных областях	87 млн	до 3,05 млрд
9	29 марта	Eli Lilly	Insilico Medicine*	Препараты в форме таблеток, которые проходят доклинические исследования, и совместные исследования (фиброз, онкология, иммунология, анальгезия, метаболизм)	115 млн	до 2,75 млрд
10	29 сентября (Reuters)	Novo Nordisk	Jiangsu Hengrui	HRS-1596, пероральный препарат против ожирения и диабета, двойной агонист рецепторов ГПП-1 и ГИП для приема раз в неделю	300 млн	до 2,6 млрд
11	22 июня	SK Biopharmaceuticals	Insilico Medicine*	Малые молекулы, найденные с помощью ИИ, и препараты новых типов против болезней ЦНС	18 млн	более 2,5 млрд
12	14 июля	Avere Therapeutics	Hansoh Pharmaceutical	HS-20118 (AVR-001), пероральный блокатор ИЛ-23 для лечения псориаза	120 млн	до 2,3 млрд
13	3 августа	Pathos AI	Alphamab Oncology	JSKN016, противораковый ADC, нацеленный на TROP2 и HER3	125 млн	до 2,22 млрд
14	28 сентября	MSD (Merck & Co. – в США и Канаде)	SciBrunch Therapeutics	SPR2015, пероральный противораковый ингибитор KRAS G12D (в активной форме)	400 млн	до 2,13 млрд
15	2 июля	AstraZeneca	CSPC Pharmaceutical	Препараты на основе малых интерферирующих РНК (siRNA), нацеленные на два белка, связанные с болезнями почек	30 млн	до 1,77 млрд
16	2 февраля	Genentech (Roche)	SanegeneBio	Препарат на основе технологии РНК-интерференции против аутоиммунных болезней почек, ожирения и кардиометаболических нарушений	200 млн	до 1,7 млрд
17	30 июня	Boulevard Bio	METiS TechBio	MTS-128, триспецифический активатор Т-клеток	20 млн	до 1,62 млрд
18	4 марта	Sanofi	Sino Biopharm (Chia Tai Tianqing)	Rovadicitinib, пероральный ингибитор JAK и ROCK, против миелофиброза и хронической реакции «трансплантат против хозяина»	135 млн	до 1,53 млрд
19	13 февраля	Gilead	Genhouse Bio	GH31, противораковый ингибитор MAT2A	80 млн	до 1,53 млрд
20	1 сентября	Roche	Simcere Zaiming	SIM0660, триспецифический активатор Т-клеток (CD79a, CD19, CD3) против B-клеточных заболеваний	75 млн	до 1,53 млрд
21	25 августа	Sentivera	Haisco Pharmaceutical	Малая молекула для борьбы с воспалением 2-го типа	75,89 млн (с долей в капитале)	более 1,5 млрд
22	14 июля	AstraZeneca	Dizal Pharmaceutical	Zegfrovy (сунвозертиниб), пероральный ингибитор EGFR при раке легкого с мутацией в 20-м экзоне гена	600 млн	до 1,5 млрд
23	3 сентября	GSK	HUTCHMED	HMPL-A830, противораковый конъюгат, нацеленный на KRAS и EGFR	110 млн	около 1,3 млрд
24	24 февраля	Solstice Oncology	Harbour BioMed	Porustobart (HBM4003), противораковое антитело, нацеленное на CTLA-4	105 млн (включая 50 млн в виде доли в капитале)	около 1,2 млрд
25	3 марта	UCB	Antengene	ATG-201, биспецифический активатор Т-клеток (CD19, CD3) для лечения B-клеточных аутоиммунных болезней	80 млн	около 1,18 млрд
26	14 июля	Spero Therapeutics	Innovent Biologics	IBI355 (SP001), антитело, нацеленное на CD40L при IgG4-связанном заболевании и болезни Шёгрена	не раскрыт	около 1,1 млрд
27	28 августа	Genentech (Roche)	DualityBio	Противораковый ADC на основе технологии DUPAC, которая позволяет использовать в качестве токсичной нагрузки ингибиторы топоизомеразы или химикаты, разрушающие микротрубочки	45 млн	более 1,045 млрд
28	6 мая	GSK	SiranBio	SA030, препарат на основе siRNA, нацеленный на белок ALK7 для лечения кардиометаболических болезней	не раскрыт	более 1 млрд

Источник: Life Science Daily News