Центр имени Гамалеи получил разрешение на исследование II фазы препарата от COVID-19

Минздрав выдал Центру имени Гамалеи разрешение на испытания моноклонального антитела против COVID-19, говорится в записи Государственного реестра лекарственных средств, сообщает GxPnews. Согласно представленным данным, центр планирует провести II фазу клинического исследования. В ней будут оцениваться переносимость, безопасность и эффективность препарата «ГамКовиМаб».

Лекарство будет применяться для экстренной профилактики и ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции у больных COVID-19. В исследовании примут участие 35 пациентов. Испытания планируется провести на базе Городской клинической больницы № 52 Департамента здравоохранения города Москвы. Они должны завершиться к концу 2023 года.

Отмечалось, что препарат состоит из двух доз и предназначен для внутривенного введения. В марте 2022 года в реестре появилась запись о I фазе исследования «ГамКовиМаб», которую планировалось завершить в декабре этого года.