Центр Гамалеи направит почти 36 млн рублей на разработку персонализированной мРНК-терапии меланомы

Итоги аукциона планируется подвести 24 июля 2026 года.

Работа посвящена адаптации принципов неоантиген-специфических мРНК-вакцин для персонализированной системной иммунотерапии злокачественных новообразований. Согласно проекту контракта, исполнителю предстоит выполнить полный комплекс исследований, передать Центру Гамалеи результаты работ и отчетную документацию. Исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности будут принадлежать заказчику.

Исследование предполагает участие не менее 15 пациентов с меланомой. Для каждого из них планируется провести молекулярно-генетические и иммунологические исследования, сформировать индивидуальный профиль опухоли и иммунной системы, а затем с помощью биоинформационной платформы подобрать наиболее перспективные неоантигены для создания персонализированной мРНК-вакцины. Одновременно будут оцениваться безопасность и иммуногенность такого подхода.

Кроме того, в техническое задание включены создание регистра пациентов, анализ клинических данных, изучение международного опыта разработки персонализированных мРНК-вакцин и других иммунотерапевтических препаратов, а также разработка программы научного исследования и проекта протокола клинического применения. Одним из итоговых результатов должна стать подготовка комплекта документов для получения разрешения на использование индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством.

Наибольшая часть финансирования приходится на проведение высокопроизводительного секвенирования Т- и В-клеточных рецепторов и анализ иммунных сигнатур – почти 14,8 млн рублей. Еще более 5,2 млн рублей предусмотрено на забор, транспортировку и хранение образцов крови пациентов. Около 4,15 млн рублей планируется направить на изготовление библиотеки из 150 синтетических пептидов, а почти 3,9 млн рублей – на исследование антиген-специфического иммунного ответа. Кроме того, программа включает анализ циркулирующей опухолевой ДНК, цитокинового профиля, субпопуляций лимфоцитов и других биомаркеров иммунного ответа.

Финальный этап работ предусматривает комплексный статистический анализ полученных данных. Исполнитель должен оценить взаимосвязь между иммунологическими показателями, результатами секвенирования, уровнем циркулирующей опухолевой ДНК и клиническими исходами лечения, а также определить потенциальные биомаркеры эффективности персонализированной мРНК-терапии.

Согласно документации закупки, контракт будет финансироваться за счет средств бюджетного учреждения. Работы должны быть завершены до 4 декабря 2026 года, а срок исполнения контракта установлен до 28 декабря 2026 года. Победитель аукциона получит аванс в размере 30% стоимости каждого этапа работ. При этом для заключения контракта ему необходимо предоставить обеспечение его исполнения в размере 10,74 млн рублей.

Участник закупки должен подтвердить наличие опыта выполнения аналогичных научно-исследовательских контрактов за последние три года стоимостью не менее 20% от начальной цены закупки. При этом проект контракта запрещает исполнителю публиковать результаты исследований или передавать их третьим лицам без письменного согласия Центра Гамалеи.

В июне 2026 года НИЦЭМ объявил тендер стоимостью 106,8 млн рублей на адаптацию алгоритмов селекции неоантигенов для лечения онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин. Проект предусматривал расширение функционала собственной биоинформационной платформы для разработки персонализированных препаратов при немелкоклеточном раке легкого, раке почки, молочной железы и колоректальном раке, а также исследование безопасности и иммуногенности разработанных вакцин, подготовку документов для получения разрешения на применение и формирование итоговых рекомендаций по развитию программы персонализированной мРНК-иммунотерапии.