В Канаде одобрили дженерик «Оземпика»

Южноафриканская компания Aspen Pharmacare сообщила, что ее канадское подразделение получило разрешение регулирующих органов Канады на применение препарата Aspen-Semaglutide — дженерика препарата «Оземпик» от диабета  производства датской Novo Nordisk.

Истечение срока действия патента Novo Nordisk на семаглутид, активный ингредиент в блокбастерах датской фармацевтической компании таких как «Оземпик» (лечение диабета) и «Вегови» (для снижения веса), открыло двери для нескольких фармкомпаний, стремящихся выйти на канадский рынок с дженериками.

Но сроки коммерческого запуска препарата Aspen в Канаде зависят от наличия поставок активного фармацевтического ингредиента (АФИ) семаглутида от индийской компании Dr. Reddy’s Laboratories.

Ожидается, что перебои с АФИ будут минимум до ноября. Проблемы  связаны с обнаружением в нем примесей.