Суд отклонил иск AstraZeneca о запрете производства российского аналога дапаглифлозина

Арбитражный суд Москвы отклонил иск международной компании AstraZeneca к российским производителям «Герофарм» и «АЗТ Фарма К.Б.». Истец требовал ограничить производство и оборот российского дженерика «Флодапи» (дапаглифлозин) до окончания срока действия своего патента. Препарат является аналогом «Форсиги», применяемой для лечения сахарного диабета 2-го типа и сопутствующих заболеваний.

AstraZeneca обратилась в суд в декабре 2025 года. Поводом стало появление дженерика в госзакупках. Незадолго до этого «Герофарм» выиграл аукцион на поставку препарата для нужд Минздрава Челябинской области. Фармацевтический гигант настаивал, что ответчики незаконно используют запатентованное изобретение.

Истец требовал запретить производство, продажу и любой другой ввод «Флодапи» в гражданский оборот. Кроме того, AstraZeneca просила заблокировать регистрацию предельной отпускной цены на дженерик, а уже произведенные партии — изъять и уничтожить. Спор касается патента №2746132 на изобретение дапаглифлозин, который действует до 15 мая 2028 года.

Кроме того, в августе стало известно, что Арбитражный суд Москвы прекратил разбирательство между AstraZeneca и компанией «АЗТ Фармресурс». Российский производитель сам отказался от иска, в котором с апреля 2026 года требовал признать патент на сахароснижающий препарат зависимым и выдать принудительную лицензию для выпуска собственного дженерика.

Параллельно развивается другой крупный спор вокруг дапаглифлозина. Ранее Верховный суд РФ отказал AstraZeneca в пересмотре дела против компании «Акрихин» по поводу дженерика «Фордиглиф». Таким образом суд подтвердил право российского производителя беспрепятственно выпускать лекарство, признав законным использование двух патентов оригинатора.

Представители российского подразделения AstraZeneca тогда сообщили GxP News, что компания по-прежнему производит оригинальный препарат на собственном заводе в Калужской области и бесперебойно поставляет в аптечные сети по всей стране.

По данным аналитической компании «Курсор», в 2025 году «Форсига» лидировала по продажам в госсегменте среди всех торговых наименований лекарств. Объем продаж препарата достиг 24,1 млрд рублей. При этом общий объем рынка препаратов на основе дапаглифлозина аналитики Headway Company оценили более чем в 25,78 млрд рублей.