Стали известны сроки регистрации новой российской вакцины от туберкулеза

Российские ученые завершают клинические исследования новой вакцины от туберкулеза для взрослых «ГамТБвак», разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, сообщила директор НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний, главный внештатный фтизиатр Минздрава РФ Ирина Васильева. Разработка находится на финальной стадии III фазы — исследования планируют закрыть до конца 2026 года, регистрацию ожидают в 2027-м. В пострегистрационных наблюдениях уже задействованы около 20 регионов страны.

Васильева подчеркнула, что «ГамТБвак» является бустерной вакциной. Она усиливает иммунный ответ, сформированный после прививки БЦЖ, которая традиционно используется для защиты младенцев и детей младшего возраста от тяжелых и смертельных форм туберкулеза. Однако БЦЖ не обеспечивает надежной защиты у подростков и взрослых, на которых приходится почти 90% случаев передачи инфекции. Новая вакцина предназначена именно для взрослого населения, в первую очередь для групп риска, что, по оценке экспертов, позволит дополнительно снизить заболеваемость.

После вывода на российский рынок вакцина также будет предложена странам с высоким бременем туберкулеза, включая государства Африки, Юго-Восточной Азии и Латинской Америки. Ожидается, что регистрация «ГамТБвак» и ее последующее включение в клинические рекомендации позволит укрепить позиции России как одного из мировых лидеров в фтизиатрии и расширить экспортный потенциал отечественных биотехнологических разработок.

По словам Васильевой, БЦЖ на сегодня остается единственной лицензированной в мире вакциной против туберкулеза. При этом в глобальной разработке находятся две вакцины-кандидата, тогда как в России создано уже четыре собственных препарата — две профилактических и две лечебных. Как подчеркнула эксперт, одна из российских разработок превосходит международный аналог по своим характеристикам, что позволяет стране «идти на полшага вперед» мировых тенденций.

Россия не входит в список Всемирной организации здравоохранения с высоким бременем заболевания и занимает лидирующие позиции по темпам снижения заболеваемости и смертности. С 2016 по 2025 год заболеваемость сократилась на 55%, смертность — на 61%. Ежегодно с 2020 года обновляются исторические минимумы: по итогам 2025 года показатели составили 23,9 случая заболеваемости и 3,0 случая смерти на 100 тыс. населения.