Фармпроизводители призвали сократить сроки выхода новых препаратов в госзакупки

Российские фармпроизводители заявили о многолетних задержках выхода новых препаратов в систему государственных закупок. Проблему обсудили на круглом столе в Законодательном собрании Санкт-Петербурга.

Вице-президент НПО «ПетроваксФарм» Кирилл Данишевский заявил, что ожидание доступа к госзакупкам может достигать пяти лет. В качестве примера он привел недавно зарегистрированный препарат для лечения рака яичников. По его оценке, включение лекарства в перечень ЖНВЛП ожидается только в 2027–2028 годах.

Данишевский отметил, что компания предлагает препарат на 20% дешевле зарубежного аналога. При этом объем закупок соответствующего лекарства в Петербурге он оценил в 1,3 млрд рублей. Длительные процедуры, по мнению представителя компании, ограничивают возможности российских разработчиков участвовать в государственных закупках.

Еще одним препятствием участники назвали сроки обновления клинических рекомендаций. Представитель «Герофарма» Дарья Анфимова заявила, что включение новых препаратов может занимать от трех до пяти лет. По ее оценке, доля внедрения новых российских разработок в медицинскую практику составляет менее 10%.

В связи с этим компания предложила установить предельные сроки рассмотрения изменений клинических рекомендаций. Кроме того, производители считают необходимым определить прозрачные требования к доказательной базе. Также они предлагают упростить внедрение препаратов без обязательной привязки к перечню ЖНВЛП.

Председатель совета директоров НТФФ «Полисан» Александр Борисов обратил внимание на продолжительность разработки лекарств. По его словам, даже самый короткий проект компании занял семь лет. При этом около 80% российских препаратов, по оценке Борисова, производятся с использованием зарубежных субстанций.

Участники также предложили обеспечить производителям доступ к прогнозам потребностей здравоохранения на ближайшие пять-десять лет. Это, по их мнению, позволит планировать разработку лекарств с учетом будущего спроса.

По итогам встречи представители фармбизнеса договорились подготовить предложения по устранению административных барьеров.

Ранее GxP News сообщили о предложении Минздрава разрешить досрочный пересмотр клинических рекомендаций. Изменение касается отдельных препаратов, производство которых обеспечено в России.