США решили укрепить независимость от импорта ветеринарных препаратов
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о запуске пилотной программы, направленной на наращивание внутреннего производства ветеринарных препаратов. Инициатива, разработанная Центром ветеринарной медицины (CVM), призвана снизить зависимость от иностранных поставщиков и предотвратить возможную нехватку лекарств для животных.
В рамках новой программы регулятор будет отдавать приоритет рассмотрению регистрационных заявок на ветеринарные препараты, в которых как готовый продукт, так и активные фармацевтические ингредиенты производятся на территории США. Кроме того, он предлагает ускорять проверку информации о качестве и производственных процессах для таких заявок.
Разработчики лекарств, участвующие в пилотной программе, смогут включить в первоначальную заявку сразу два источника активного ингредиента (завода-производителя), но при условии, что как минимум один из них находится в США. Предполагается, что это избавит от необходимости подавать дополнительные документы после одобрения препарата.
В FDA рассчитывают, что пилотная программа поможет укрепить национальную производственную базу в сфере ветеринарных препаратов и повысить устойчивость поставок на внутренний рынок.
США проводят масштабную и жесткую кампанию по возвращению производств и импортозамещению, которая охватывает практически все стратегические секторы экономики. Основной упор делается на принудительную локализацию через заградительные пошлины, субсидии и прямые запреты. Ранее стало известно, что на ввозимые в страну дженерики начнет действовать нулевая пошлина в течение двух лет, начиная с 1 августа, после чего ставка пошлины будет повышена до 100% на один год, а затем до 200%.
