Сеченовский Университет и «АстраЗенека» создадут GMP-лабораторию клеточных технологий

На полях Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) биофармацевтическая компания «АстраЗенека» и Сеченовский Университет подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве. Как сообщает пресс-служба компании, ключевым шагом взаимодействия станет открытие совместной учебно-производственной GMP-лаборатории на базе Научно-технологического парка биомедицины.

Цель проекта — формирование комплексной экосистемы компетенций для инновационной медицины и ускорение планов по локализации передовой клеточной терапии в России. Новая площадка будет полностью моделировать реальные условия выпуска высокотехнологичных лекарственных средств в соответствии с международными стандартами Надлежащей производственной практики.

Ключевые направления и регуляторная практика

Помимо создания технологической инфраструктуры, соглашение предусматривает плотное экспертное взаимодействие сторон по нескольким стратегическим векторам:

• Разработка рекомендаций для развития национального и евразийского (ЕАЭС) регулирования в сфере обращения лекарств;
• Экспертная поддержка по вопросам нормативной и регистрационной практики в отношении инновационных препаратов;
• Проведение совместных фундаментальных исследований и создание новых классов терапевтических решений.

Новая модель здравоохранения призвана не просто лечить заболевания, а системно управлять здоровьем человека на протяжении всей его жизни. Формирование квалифицированного кадрового резерва и научной базы внутри страны позволит сделать прорывные технологии доступными для российских пациентов одновременно с остальным миром.

Интеграция науки, индустрии и образования

В рамках новой площадки студенты и молодые исследователи смогут получать практический опыт непосредственно в области производственных процессов, квалификации оборудования, валидации систем, обеспечения контроля качества и управления рисками на всех этапах создания лекарств.

Сеченовский Университет уже обладает развитой инфраструктурой полного цикла — от лабораторной пробирки до готового коммерческого продукта. Совместно с индустриальными партнерами вузом уже разработано более 70 лекарственных препаратов. Новый альянс расширит возможности создания индивидуальных образовательных траекторий для подготовки специалистов высшей квалификации.