Сеченовский Университет и «АстраЗенека» создадут GMP-лабораторию клеточных технологий
На полях Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) биофармацевтическая компания «АстраЗенека» и Сеченовский Университет подписали соглашение о стратегическом сотрудничестве. Как сообщает пресс-служба компании, ключевым шагом взаимодействия станет открытие совместной учебно-производственной GMP-лаборатории на базе Научно-технологического парка биомедицины.
Цель проекта — формирование комплексной экосистемы компетенций для инновационной медицины и ускорение планов по локализации передовой клеточной терапии в России. Новая площадка будет полностью моделировать реальные условия выпуска высокотехнологичных лекарственных средств в соответствии с международными стандартами Надлежащей производственной практики.
Ключевые направления и регуляторная практика
Помимо создания технологической инфраструктуры, соглашение предусматривает плотное экспертное взаимодействие сторон по нескольким стратегическим векторам:
- Разработка рекомендаций для развития национального и евразийского (ЕАЭС) регулирования в сфере обращения лекарств;
- Экспертная поддержка по вопросам нормативной и регистрационной практики в отношении инновационных препаратов;
- Проведение совместных фундаментальных исследований и создание новых классов терапевтических решений.
Новая модель здравоохранения призвана не просто лечить заболевания, а системно управлять здоровьем человека на протяжении всей его жизни. Формирование квалифицированного кадрового резерва и научной базы внутри страны позволит сделать прорывные технологии доступными для российских пациентов одновременно с остальным миром.
Интеграция науки, индустрии и образования
В рамках новой площадки студенты и молодые исследователи смогут получать практический опыт непосредственно в области производственных процессов, квалификации оборудования, валидации систем, обеспечения контроля качества и управления рисками на всех этапах создания лекарств.
«Стратегические альянсы между глобальными фармкомпаниями, ведущими университетами и регуляторным сообществом становятся инфраструктурой новой медицины, а не просто корпоративными соглашениями. Дефицит специалистов, способных работать на пересечении биофармацевтической науки, технологий и клинической практики, — один из главных вызовов для отрасли, и наше сотрудничество — часть ответа на него».
— Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия
Сеченовский Университет уже обладает развитой инфраструктурой полного цикла — от лабораторной пробирки до готового коммерческого продукта. Совместно с индустриальными партнерами вузом уже разработано более 70 лекарственных препаратов. Новый альянс расширит возможности создания индивидуальных образовательных траекторий для подготовки специалистов высшей квалификации.
