Понедельник, 14 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Sanofi восстановила патент на инсулин Туджео

08.11.2022
в Новости медицины и фармации


В 2012 году закончилась патентная защита базального аналогового инсулина – инсулина гларгин (Лантус СолоСтар от Sanofi). В 2016 году компания зарегистрировалa в России препарат Туджео СолоСтар с этим же действующим веществом, но в более высокой концентрации. В «Санофи» утверждали, что при сопоставимой эффективности новый препарат обладает большей безопасностью для пациентов, а также снижает риск развития гипогликемии (резкого снижения сахара в крови ниже нормы) – основного побочного эффекта препаратов инсулина.


В марте 2017 года российская компания «Герофарм» обратилась в Палату по патентным спорам с возражением против выдачи «Санофи» патента на инсулин Туджео СолоСтар (№2564104), мотивируя это тем, что запатентованное изобретение не отвечает условиям патентоспособности. Однако коллегия Палаты по патентным спорам отказала в удовлетворении возражения, после чего «Герофарм» обратилась с заявлением в Суд по интеллектуальным правам (СИП), чтобы оспорить решение Роспатента. В сентябре 2020 года СИП удовлетворил требования «Герофарма», но Роспатент и Sanofi обратились в кассационную инстанцию с целью оспорить решение. В январе 2021 года президиум СИП отменил решение и передал дело на пересмотр. Но и новое рассмотрение дела судом снова завершилось победой «Герофарма». Однако в Sanofi тогда сообщили о намерении оспорить и это решение.


«Герофарм» заинтересована в лишении Sanofi патента на Туджео СолоСтар, так как в 2019 году вывела на рынок свой первый биосимиляр Лантуса – РинГлар. На тот момент доля закупок препарата Sanofi на российском рынке инсулинов была больше, чем инсулина от «Герофарма».


В декабре 2021 года завод «Медсинтез» также зарегистрировал аналог лекарственного средства Sanofi – Росинсулин Гларгин 300. В начале марта 2022 года ФАС зарегистрировала предельную цену на этот препарат, несмотря на то, что в феврале 2022 года французская фармкомпания обратилась в Арбитражный суд Москвы с просьбой запретить Минздраву РФ принимать решение о регистрации предельной отпускной цены на препарат «Медсинтеза», а ФАС – согласовывать ее. Кроме того, Sanofi ходатайствовала о приостановлении действия принятого Минздравом решения о госрегистрации Росинсулина Гларгина 300 до окончания судебного разбирательства и просила запретить заводу «Медсинтез» подавать заявки на заключение госконтрактов на поставку препарата, а Минздраву – принимать их. Однако иск компании не был удовлетворен.


В 2012 году закончилась патентная защита базального аналогового инсулина – инсулина гларгин (Лантус СолоСтар от Sanofi). В 2016 году компания зарегистрировалa в России препарат Туджео СолоСтар с этим же действующим веществом, но в более высокой концентрации. В «Санофи» утверждали, что при сопоставимой эффективности новый препарат обладает большей безопасностью для пациентов, а также снижает риск развития гипогликемии (резкого снижения сахара в крови ниже нормы) – основного побочного эффекта препаратов инсулина.


В марте 2017 года российская компания «Герофарм» обратилась в Палату по патентным спорам с возражением против выдачи «Санофи» патента на инсулин Туджео СолоСтар (№2564104), мотивируя это тем, что запатентованное изобретение не отвечает условиям патентоспособности. Однако коллегия Палаты по патентным спорам отказала в удовлетворении возражения, после чего «Герофарм» обратилась с заявлением в Суд по интеллектуальным правам (СИП), чтобы оспорить решение Роспатента. В сентябре 2020 года СИП удовлетворил требования «Герофарма», но Роспатент и Sanofi обратились в кассационную инстанцию с целью оспорить решение. В январе 2021 года президиум СИП отменил решение и передал дело на пересмотр. Но и новое рассмотрение дела судом снова завершилось победой «Герофарма». Однако в Sanofi тогда сообщили о намерении оспорить и это решение.


«Герофарм» заинтересована в лишении Sanofi патента на Туджео СолоСтар, так как в 2019 году вывела на рынок свой первый биосимиляр Лантуса – РинГлар. На тот момент доля закупок препарата Sanofi на российском рынке инсулинов была больше, чем инсулина от «Герофарма».


В декабре 2021 года завод «Медсинтез» также зарегистрировал аналог лекарственного средства Sanofi – Росинсулин Гларгин 300. В начале марта 2022 года ФАС зарегистрировала предельную цену на этот препарат, несмотря на то, что в феврале 2022 года французская фармкомпания обратилась в Арбитражный суд Москвы с просьбой запретить Минздраву РФ принимать решение о регистрации предельной отпускной цены на препарат «Медсинтеза», а ФАС – согласовывать ее. Кроме того, Sanofi ходатайствовала о приостановлении действия принятого Минздравом решения о госрегистрации Росинсулина Гларгина 300 до окончания судебного разбирательства и просила запретить заводу «Медсинтез» подавать заявки на заключение госконтрактов на поставку препарата, а Минздраву – принимать их. Однако иск компании не был удовлетворен.

Пред.

В Липецке построят поликлинику за 1,5 млрд рублей

След.

Челябинские хирурги спасли девочку с комедоновым невусом на ухе

СвязанныеСообщения

АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ
Новости медицины и фармации

АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ

14.07.2025
Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена
Новости медицины и фармации

Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена

14.07.2025
Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное
Новости медицины и фармации

Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное

14.07.2025
След.
Челябинские хирурги спасли девочку с комедоновым невусом на ухе

Челябинские хирурги спасли девочку с комедоновым невусом на ухе

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Retrograde Tibial OATS Procedure Retrograde Tibial OATS Procedure 342 ₽
  • Anatomy for Beginners (4CD) Anatomy for Beginners (4CD) 1,027 ₽
  • Rheumatology Books 2 Rheumatology Books 2 342 ₽
  • USMLE Step 2 USMLE Step 2 342 ₽

Товары

  • Endocrinology Books Endocrinology Books 342 ₽
  • European Journal of Organic Chemistry 1998-2010 European Journal of Organic Chemistry 1998-2010 616 ₽
  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. 684 ₽
  • Endosurgery IRCAD/EITS 2007 DVD Endosurgery IRCAD/EITS 2007 DVD 684 ₽
  • Medical Books 12 Medical Books 12 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • АФПЕАЭС предупредила Минздрав о рисках в случае принятия новых правил платы ученым за КИ
  • Михаил Мурашко: До 2030 года запланирована модернизация 10 тыс. объектов первичного звена
  • Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное
  • Мурашко рассказал Путину, как работает проект по внедрению новых препаратов
  • В России создали координационный совет по развитию фарминноваций
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version