Росздравнадзор составил рейтинг производителей ЛС по объему забракованной продукции, выявленной за 9 месяцев 2014 г.

Росздравнадзор составил рейтинг отечественных и зарубежных производителей лекарственных препаратов по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2014 г. Лидером анти-рейтинга среди отечественных компаний стало ООО «АСФАРМА», у которого забраковано 24 серии двух торговых наименований. Среди зарубежных производителей больше всего нареканий у Росздравнадзора вызвало ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), у которого забраковано 16 серий шести торговых наименований.

Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *

№п/п	Наименование производителя	Кол-во серий	Кол-во ТН	Показатели
1	ООО «АСФАРМА»	24	2	Микробиологическая чистота, Распадаемость, Средняя масса таблеток
2	ОАО «Уралбиофарм»	19	6	Описание, Растворение, Распадаемость, Адсорбционная способность, Средняя масса, Количественное определение, Микробиологическая чистота, Посторонние примеси, Упаковка, Маркировка
3	ОАО «Синтез»	17	7	Описание, Посторонние примеси, Микробиологическая чистота
4	ОАО «Ирбитский ХФЗ»	15	5	Описание, Упаковка, Маркировка, Микробиологическая чистота, Средняя масса таблеток, Распадаемость
5	ОАО НПК «ЭСКОМ»	12	7	Упаковка, Механические включения
6	ООО «Озон»	11	3	Описание, Однородность дозирования, Распадаемость, Количественное определение
7	ЗАО «Медисорб»	10	3	Описание, Микробиологическая чистота, Растворение
8	ЗАО «АЛСИ Фарма»	8	3	Количественное определение
9	ОАО «Дальхимфарм»	7	7	Распадаемость, Механические включения, Маркировка
10	ООО «Гиппократ»	7	3	Описание, Упаковка, Маркировка
11	ООО «ЮжФарм»	7	1	Подлинность: натрия бензоата, Количественное определение

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Источник: Росздравнадзор

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 мес. 2014 года *

№п/п	Наименование производителя	Страна	Кол-во серий	Кол-воТН	Показатели
1	ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»	Республика Беларусь	16	6	Подлинность, Растворение, Количественное определение, Однородность дозирования, Средняя масса, Механические включения, Микробиологическая чистота
2	Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.	Китай	10	5	Механические включения, Упаковка, Маркировка
3	Эльфа Лабораториз	Индия	8	2	Количественное определение, Родственные примеси, Подлинность, Упаковка
4	Мукос Эмульсионс ГмбХ	Германия	5	1	Маркировка
5	Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд.	Китай	5	1	Упаковка
6	Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд.	Индия	4	3	Подлинность, Количественное определение, Посторонние примеси, Механические включения
7	Фармацевтический завод «Польфарма» А,	Польша	3	1	Количественное определение
8	Хемофарм А.Д.	Сербия	3	1	Описание, Маркировка
9	Ауробиндо Фарма Лтд.	Индия	3	1	Описание, Прозрачность раствора
10	Санофи Винтроп Индустрия	Франция	2	2	Описание
11	ООО «Опытный Завод ГНЦЛС»	Украина	2	2	Описание, Упаковка