Российский препарат радия хлорид [223Ra] расширит географию применения

25 марта исполнилось два года с момента получения регистрационного удостоверения на российский радиофармацевтический лекарственный препарат (РФЛП) радия хлорид [223Ra] компании «Простор Фарма», входящей в группу компаний «Фарматом». Препарат входит в Перечень ЖНВЛП и применяется для лечения рака предстательной железы с наличием костных метастазов, одного из самых распространенных онкологических заболеваний у мужчин в России.

Начиная с 2024 года радия хлорид 223Ra отечественной компании «Простор Фарма» полностью импортозаместил зарубежный аналог. Препарат поставляется в отделения радионуклидной терапии российских клиник для оказания медицинской помощи в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС).

На сегодня РФЛП доступен в более чем 40 клиниках по всей стране, а в течение текущего года количество центров, где его применяют, также увеличится. Как минимум десять государственных медицинских учреждений, от Калининграда до Сахалина, ведут соответствующую подготовительную работу.

Производство РФЛП организовано на базе «Уральского федерального университета имени Б.Н. Ельцина» по контрактной системе, однако к лету 2026 года ГК «Фарматом» планирует поэтапный запуск собственного производства в Екатеринбурге. Это позволит не только нарастить объемы, но и расширить портфель продукции. Проект поддержал Фонд развития промышленности (ФРП). В феврале была получена лицензия Минпромторга России на соответствие площадки правилам надлежащей производственной практики (GMP).

Как рассказала заместитель генерального директора по исследованиям и развитию компании «Простор Фарма» к.м.н. Юлия Дугина, сегодня радионуклидная терапия радиофармацевтическим препаратом радия хлорид [223Ra] стала рутинным методом лечения рака предстательной железы. В России она входит в клинические рекомендации.

В марте 2026 года первое введение радия хлорида [223Ra] компании осуществлено на базе больницы Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан. В текущем году планируется подача заявки на регистрацию препарата в странах ЕАЭС по процедуре взаимного признания. Кроме этого, рассматривается возможность регистрации и в других странах.

Начиная с апреля текущего года ГК «Фарматом» начнет поставлять в медучреждения еще один радиофармпрепарат для таргетной радионуклидной терапии рака предстательной железы. Речь идет о РФЛП с лютецием-177 [177Lu-PSMA-I&T]. Выпуск препарата планируется в ядерной аптеке на второй собственной производственной площадке группы компаний в Улан-Удэ.