Результаты исследования: на фоне применения препарата J&J при тромбоэмболии частота развития кровотечений меньше
Исследование показало, что антикоагулянт Xarelto компании Johnson & Johnson оказался столь же эффективен для предотвращения рецидива тромбоэмболии, как и стандартные средства, однако риск тяжелых кровотечений на фоне терапии Xarelto оказался вдвое ниже, www.bloomberg.com.
В исследовании с участием 4833 пациентов, спонсорами которого выступили J&J и его партнер Bayer AG, было обнаружено, что новый антикоагулянт может безопасно и эффективно заменить более сложную схему терапии с использованием двух препаратов для лечения пациентов с симптомами тромбоэмболии. Пациенты были рандомизированы в группы, получавшие Xarelto или стандартную терапию. В группе Xarelto пациенты получали препарат 2 раза/сутки первые три недели, а в дальнейшем в течение года чуть большую дозу 1 раз/сутки.
Результаты исследования, представленные в Американском колледже кардиологии в Чикаго, могут увеличить прибыльный рынок Xarelto, зарегистрированного в прошлом году для предотвращения инсультов у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом. Использование препарата при тромбоэмболиях и тромбозах вен нижних конечностей может составить 600 млн долл. США из прогнозируемого пикового объема мировых продаж препарата в 4,2 млрд долл., считает аналитик Jefferies Group Inc. Джеффри Холфорд (Jeffrey Holford).
«Легочная эмболия — несомненно, окончательное доказательство преимуществ антикоагулянта, — заявил руководитель юнита Bayer по сердечно-сосудистым заболеваниям Фрэнк Миссельвитц (Frank Misselwitz) — Это «лакмусовая бумажка». Вы не только предотвращаете образование тромба, но и лечите больного на начальной стадии».
Johnson & Johnson подаст в США заявку на регистрацию препарата для лечения тромбоэмболии во II квартале т.г. В сегменте препаратов для предотвращения инсульта Xarelto конкурирует с Pradaxa компании Boehringer Ingelheim GmbH. В Европе Pradaxa в настоящее время зарегистрирована в качестве средства предотвращения образования тромбов после операции на бедре и колене, а также, как и в США, для предотвращения инсульта.
Bristol Myers Squibb Co. и Pfizer Inc. проводят исследования последней фазы антикоагулянта Eliquis для лечения тромбозов вен нижних конечностей и тромбоэмболий, сообщил Маккей Джаймсон (MacKay Jimeson), представитель Pfizer. Заявка на регистрацию препарата для предотвращения инсульта у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом находится на рассмотрении регуляторов США.
В Европе, где Xarelto уже зарегистрирован для лечения тромбозов вен нижних конечностей, Bayer подаст заявку на регистрацию препарата для использования при тромбоэмболиях во II квартале, проинформировал Миссельвитц. Кроме того, в США и Европе регуляторные органы рассматривают заявки на регистрацию Xarelto для лечения острого коронарного синдрома.
