Результаты II фазы клинического исследования ЛС liraglutide для лечения ожирения
Датская компания Novo Nordisk завершила II фазу клинического испытания ЛС liraglutide. В ходе двойного слепого плацебо – контролируемого исследования сравнивался лечебный эффект ЛС liraglutide, аналога глюкагон – подобного пептида – 1 (ГПП – 1), и препарата orlistat, ингибитора липазы, в терапии ожирения у пациентов без признаков сахарного диабета. В исследование было вовлечено 564 добровольца, 30% из которых были с признаками преддиабета. У пациентов, которые получали liraglutide в максимальной дозировке 1 р/сут в течение 20 недель, отмечалось снижение веса более чем на 7 кг по сравнению со снижением веса менее чем на 3 кг в плацебо – группе и более чем на 4 кг в группе, принимавшей orlistat. Более чем у 75% пациентов, получавших liraglutide в максимальной дозировке, отмечалось снижение веса более чем на 5% и более чем у 25% отмечалось снижение веса более чем на 10%. У 80 – 90% пациентов, принимавших в течение 20 недель liraglutide, исчезли признаки преддиабета, зафиксированные при рандомизации, в плацебо — и orlistat – группах — у 40%. ЛС liraglutide в целом хорошо переносился пациентами. Наиболее частым побочным эффектом являлась тошнота ( 20 – 50%), а также другие нежелательные явления со стороны ЖКТ.
