Регуляторы США одобрили новую терапию редицивирующей множественной миеломы

Даратумумаб (daratumumab) компании Janssen был разрешен Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для применения при рецидивирующей множественной миеломе. Препарат появится на рынке под торговым наименованием Дарзалекс (Darzalex), говорится в пресс-релизе FDA.

Безопасность и эффективность ЛС оценивалась в ходе клинических исследований при участии 106 пациентов. Согласно полученным результатам, у 29% пациентов, получавших даратумумаб, наблюдалась полная или частичная ремиссия, длительность которой в среднем составила 7,4 месяца. Стоит отметить, что препарат может применяться только среди пациентов, уже неоднократно лечившихся от множественной миеломы.

Наиболее распространенными побочными эффектами даратумумаба были воспалительные реакции в месте инъекции, усталость, тошнота, боли в спине, лихорадочное состояние.

Даратумумаб является человеческим моноклональным антителом, специфичным к опухолевому белку CD38. В FDA подчеркнули, что даратумумаб стал первый средством на основе моноклональных антител, одобренным для лечения множественной миеломы.