РБТ продолжит разработку комбинированной вакцины от гриппа и коронавируса самостоятельно

Совет директоров «Артген биотех» принял решение продолжить дальнейшую разработку комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции компанией группы «Развитие Биотехнологий» (РБТ) самостоятельно и расторгнуть договор о совместной разработке комбинированной вакцины с фармацевтическим холдингом «Нацимбио».

Причиной решения стало отсутствие прогресса в девелопменте препарата, задержка сроков организации и проведения клинических исследований новой вакцины.

Соглашение между «Нацимбио» и «Артген биотех» о совместной разработке комбинированной вакцины было заключено 27 декабря 2022 года.

Комбинированная пятивалентная вакцина создана на адьювантной платформе «Бетусфера» компании РБТ (входит в группу «Артген биотех»). В ее состав входят четыре гриппозных антигена производства компании «Нацимбио», а также оригинальный рекомбинантный антиген против коронавирусной инфекции — SARS-CoV-2, разработанный компанией «Бетувакс» (также входит в группу «Артген биотех»).

До начала сотрудничества с Нацимбио биотехнологические компании РБТ и «Бетувакс» разработали и получили патенты на ковидный антиген SARS-CoV-2, вакцину от коронавирусной инфекции Бетувакс-Ков-2, адьювант Бетусфера, вакцину от гриппа и комбинированную пятивалентную вакцину от гриппа и коронавирусной инфекции.  

РБТ и «Бетувакс» профинансировали и завершили весь объем доклинических исследований комбинированной вакцины в мае 2023 года. По их результатам препарат продемонстрировал соответствующий международным требованиям уровень безопасности, иммуногенности и протективности.

В октябре 2023 года Нацимбио подал в Минздрав РФ пакет документов для получения разрешения на проведение I-II фазы клинических исследований препарата. По истечении 9 месяцев, 3 июля 2024 года, Минздрав РФ выдал «Нацимбио» разрешение на проведение клинических исследований препарата со сроком проведения до  31 декабря 2024 года.

РБТ намерен повторно подготовить досье, получить разрешение Минздрава на клинические исследования комбинированной вакцины, и провести их.

Игорь Викторович Красильников, генеральный директор РБТ: «Мы высоко оцениваем научный и отраслевой потенциал Нацимбио как партнера и рассчитываем на дальнейшее сотрудничество в части поставки антигенов, контрактного производства вакцины и ее включения национальный календарь прививок».