Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«ПСК Фарма» выводит на российский рынок собственную версию адалимумаба

12.07.2022
в Новости медицины и фармации

Российская биотехнологическая компания «ПСК Фарма» 20 июня 2022 года получила регистрационное удостоверение на генно-инженерный биологический препарат Эксэмптия (адалимумаб), предназначенный для лечения ревматоидного артрита. Собственная версия адалимумаба стала в портфеле «ПСК Фарма» уже третьим препаратом для терапии этого тяжелого хронического воспалительного заболевания.


Биотехнологический препарат Эксэмптия (адалимумаб), являясь рекомбинантным моноклональным антителом, действует как иммунодепрессант, вызывающий быстрое снижение концентрации острофазных показателей воспаления при тяжелых состояниях активного ревматоидного артрита. По данным НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой на 2018 год, этим инвалидизирующим ревматическим заболеванием страдают более 670 тысяч россиян.

Адалимумаб, ставший «золотым стандартом» лечения не только ревматоидного артрита, но и ряда других аутоиммунных заболеваний, включен в национальные гайдлайны многих стран в первую линию генно-инженерной биологической терапии.

Признанный мировой блокбастер (в 2020 году, по данным DSM Group, вошел в ТОП10 МНН), помогающий сегодня восстанавливать трудоспособность и улучшать качество жизни миллионов людей, впервые был одобрен в Европе в 2003 году для лечения ревматоидного и псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона, умеренного и тяжелого хронического псориаза и ювенильного идиопатического артрита. Американское FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) выдало разрешение на применение препарата в США по этим же показаниям в 2008 году. В России же адалимумаб стал доступен в 2011 году.

В настоящее время адалимумаб входит в госпрограмму «14 высокозатратных нозологий», за счет которой препаратом обеспечиваются пациенты с юношеским артритом с системным началом.

В ближайшие месяцы адалимумаб от «ПСК Фарма» будет введен в гражданский оборот и составит конкуренцию оригинальной Хумире от AbbVie и биосимиляру Далибра от «Биокада». Эксэмптия будет выпускаться в виде раствора для подкожного введения в дозировке 40 мг/0,8 мл, производство, упаковка и контроль качества препарата будут осуществляться на собственном, сертифицированном по стандартам GMP, заводе компании, дислоцирующемся в особой экономической зоне «Дубна» Московской области.

«Мы верим, что вывод на рынок еще одного качественного отечественного препарата позволит значительно увеличить доступность современного лечения для наших пациентов, а также сократит затраты государства на обеспечение льготных категорий граждан», – заявили в «ПСК Фарма».

Эксэмптия стала в портфеле «ПСК Фарма» уже третьим биотехнологическим продуктом, предназначенным для терапии ревматоидного артрита. В 2020 году компания вывела на российский рынок препарат Тофара (тофацитиниб), а в 2021-м – первый локальный биосимиляр этанерцепта Этанерцепт ПСК.

«ПСК Фарма» – интегрированная биотехнологическая компания полного цикла, зарегистрированная в 2014 году в Московской области, входит в контур ГК RusBiopharm Сатия Карм Пунии. По данным СПАРК-Интерфакс, в 2021 году «ПСК Фарма» выручила 2,055 млрд рублей, чистая прибыль составила 701,3 млн рублей.

Пред.

Какие серьезные последствия повлечет отказ от старта новой системы оплаты труда

След.

«Медиката» ищет инвесторов

СвязанныеСообщения

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
Новости медицины и фармации

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

11.07.2025
«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
Новости медицины и фармации

«Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы

11.07.2025
ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
Новости медицины и фармации

ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета

11.07.2025
След.
«Медиката» ищет инвесторов

«Медиката» ищет инвесторов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Хирургическая панкреатология 3 CD Хирургическая панкреатология 3 CD 958 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Pediatrics Books 9 DVD Pediatrics Books 9 DVD 684 ₽
  • VH Dissector Anatomy VH Dissector Anatomy 684 ₽

Товары

  • Гастрошкола 2004 Гастрошкола 2004 342 ₽
  • Alternative Medicine Books 5 Alternative Medicine Books 5 342 ₽
  • Neurology Books 9 Neurology Books 9 342 ₽
  • 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 3M Littmann Sthethoscopes Introduction to heart sounds 342 ₽
  • Netter Presenter Dermatology Edition Netter Presenter Dermatology Edition 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version