Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«ПСК Фарма» выводит на российский рынок собственную версию адалимумаба

12.07.2022
в Новости медицины и фармации

Российская биотехнологическая компания «ПСК Фарма» 20 июня 2022 года получила регистрационное удостоверение на генно-инженерный биологический препарат Эксэмптия (адалимумаб), предназначенный для лечения ревматоидного артрита. Собственная версия адалимумаба стала в портфеле «ПСК Фарма» уже третьим препаратом для терапии этого тяжелого хронического воспалительного заболевания.


Биотехнологический препарат Эксэмптия (адалимумаб), являясь рекомбинантным моноклональным антителом, действует как иммунодепрессант, вызывающий быстрое снижение концентрации острофазных показателей воспаления при тяжелых состояниях активного ревматоидного артрита. По данным НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой на 2018 год, этим инвалидизирующим ревматическим заболеванием страдают более 670 тысяч россиян.

Адалимумаб, ставший «золотым стандартом» лечения не только ревматоидного артрита, но и ряда других аутоиммунных заболеваний, включен в национальные гайдлайны многих стран в первую линию генно-инженерной биологической терапии.

Признанный мировой блокбастер (в 2020 году, по данным DSM Group, вошел в ТОП10 МНН), помогающий сегодня восстанавливать трудоспособность и улучшать качество жизни миллионов людей, впервые был одобрен в Европе в 2003 году для лечения ревматоидного и псориатического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона, умеренного и тяжелого хронического псориаза и ювенильного идиопатического артрита. Американское FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) выдало разрешение на применение препарата в США по этим же показаниям в 2008 году. В России же адалимумаб стал доступен в 2011 году.

В настоящее время адалимумаб входит в госпрограмму «14 высокозатратных нозологий», за счет которой препаратом обеспечиваются пациенты с юношеским артритом с системным началом.

В ближайшие месяцы адалимумаб от «ПСК Фарма» будет введен в гражданский оборот и составит конкуренцию оригинальной Хумире от AbbVie и биосимиляру Далибра от «Биокада». Эксэмптия будет выпускаться в виде раствора для подкожного введения в дозировке 40 мг/0,8 мл, производство, упаковка и контроль качества препарата будут осуществляться на собственном, сертифицированном по стандартам GMP, заводе компании, дислоцирующемся в особой экономической зоне «Дубна» Московской области.

«Мы верим, что вывод на рынок еще одного качественного отечественного препарата позволит значительно увеличить доступность современного лечения для наших пациентов, а также сократит затраты государства на обеспечение льготных категорий граждан», – заявили в «ПСК Фарма».

Эксэмптия стала в портфеле «ПСК Фарма» уже третьим биотехнологическим продуктом, предназначенным для терапии ревматоидного артрита. В 2020 году компания вывела на российский рынок препарат Тофара (тофацитиниб), а в 2021-м – первый локальный биосимиляр этанерцепта Этанерцепт ПСК.

«ПСК Фарма» – интегрированная биотехнологическая компания полного цикла, зарегистрированная в 2014 году в Московской области, входит в контур ГК RusBiopharm Сатия Карм Пунии. По данным СПАРК-Интерфакс, в 2021 году «ПСК Фарма» выручила 2,055 млрд рублей, чистая прибыль составила 701,3 млн рублей.

Пред.

Какие серьезные последствия повлечет отказ от старта новой системы оплаты труда

След.

«Медиката» ищет инвесторов

СвязанныеСообщения

Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
Новости медицины и фармации

Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе

11.07.2025
«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
Новости медицины и фармации

«Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей

11.07.2025
BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
Новости медицины и фармации

BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК

11.07.2025
След.
«Медиката» ищет инвесторов

«Медиката» ищет инвесторов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Praparierkurs Anatomie Praparierkurs Anatomie 342 ₽
  • Осложнения анестезии Осложнения анестезии 342 ₽
  • Inorganic Chemistry Books Inorganic Chemistry Books 342 ₽
  • Surgical Examination Videos Surgical Examination Videos 479 ₽

Товары

  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • Хирургическая ангиология Хирургическая ангиология 616 ₽
  • Interactive Knee Interactive Knee 479 ₽
  • Короткорубцовая подтяжка нижних 2/3 лица с медиальной корсетной Короткорубцовая подтяжка нижних 2/3 лица с медиальной корсетной 684 ₽
  • Клиническая фармакология Национальное руководство Клиническая фармакология Национальное руководство 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • «Авексима» начала возведение фармкластера в Московской области за 6,5 млрд рублей
  • BioNTech и Pfizer просят суд аннулировать патент Moderna на технологию мРНК
  • Нацпроект «Продолжительная и активная жизнь» исполнили наполовину
  • Бедные страны пытаются восполнить нехватку средств на борьбу со СПИДом
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version