Процедуру приведения досье в соответствие с правом ЕАЭС упростят уже в 2023 году
Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 114 от 20 октября 2023 года «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» вступит в силу с 20 декабря 2023 года. Об этом «ФВ» сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии.
Изначально срок вступления документа был 180 дней с момента опубликования, то есть 1 мая 2024 года. Но Совет ЕЭК внес изменения в эту часть.
Решение № 114, в частности, меняет правила выдачи бессрочных регудостоверений лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие, зарегистрированных более пяти лет в референтном государстве. При этом оптимизированы возможности внесения изменений в регдосье одновременно с процедурой приведения в соответствие.
К тому же уточняются требования к объему представляемых документов в составе регдосье для уже обращающихся на рынке ЕАЭС лекарств в рамках процедуры приведения в соответствие и регистрации при наличии указанных документов в других процедурах контроля.
Товары
-
Маточные кровотечения пубертатного периода
411 ₽
-
Toxicology Books
342 ₽
-
Медовый массаж
342 ₽
-
Merck Index
479 ₽
-
Dermatology Books 4
342 ₽
-
Oncology Books 6
342 ₽
-
Oncology Books 12
342 ₽
-
Dietology Books 5
342 ₽
-
Oncology Books 4
342 ₽