«Промомед» зарегистрировал первый в России аналог упадацитиниба

Минздрав РФ выдал российской компании «Промомед» регистрационное удостоверение на упадацитиниб — аналог препарата «Ранвэк» от американского фармгиганта AbbVie. Препарат относится к классу ингибиторов янус-ассоциированных киназ (JAK), он предназначен для лечения ревматоидного артрита и уже включен в перечень ЖНВЛП. Согласно данным ГРЛС, регудостоверение на лекарство действует до июня 2031 года.

Производство дженерика будет организовано на собственном заводе «Промомеда» — компании «Биохимик» в Мордовии. Фармацевтическую субстанцию планируют выпускать как на этом предприятии, так и закупать у индийской Metrochem. Лекарство будут выпускать в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозировке 30 мг.

Оригинальный «Ранвэк» впервые зарегистрировали в США в августе 2019 года — изначально для лечения ревматоидного артрита. Позже FDA расширило показания, добавив псориатический артрит, атопический дерматит, язвенный колит, болезнь Крона и другие аутоиммунные заболевания. Мировые продажи препарата по итогам 2025 года составили $8,3 млрд. Для сравнения, в 2024 году глобальная выручка от этого иммунотерапевтического средства находилась на уровне $5,97 млрд.

В России он был зарегистрирован в 2019 году. По данным аналитической компании «Курсор», в прошлом году объем закупок препарата в стране составил 3,2 млрд рублей, увеличившись на 27% по сравнению с предыдущим годом. Общий объем закупок всех JAK-ингибиторов в 2023–2025 годах достиг 27,7 млрд рублей, а рост рынка за этот период составил 38%.

Ранее стало известно, что «Биохимик» (главная производственная площадка «Промомеда») будет выпускать упадацитиниб в рамках офсетного контракта с властями Мордовии. Соглашение гарантирует закупку препарата в регионе до 2035 года и обязывает производителя развивать фармацевтическую инфраструктуру республики. Кроме упадацитиниба, контракт включает еще восемь препаратов для лечения диабета, сердечно-сосудистых и аутоиммунных заболеваний.

«Промомед» последовательно расширяет портфель высокотехнологичных препаратов, фокусируясь на полном цикле производства на собственном заводе «Биохимик» в Саранске. В приоритете — терапия тяжелых аутоиммунных заболеваний: в портфеле компании уже есть аналоги оригинальных JAK-ингибиторов — барицитиниб, тофацитиниб, а также руксолитиниб.