Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат для терапии гемофилии А

Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат эфанесоктоког альфа для терапии гемофилии А. Это первое зарегистрированное в России средство с таким МНН. Ранее его закупал фонд «Круг добра». Всего в России зарегистрировано не менее семи МНН для гемофилии А.

Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат для терапии гемофилии А. Швейцарская компания Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) получила регистрационное удостоверение на лекарственное средство «Альтувокт» (эфанесоктоког альфа), следует из данных ГРЛС. Это первое зарегистрированное в России средство с таким МНН.

Препарат предназначен для лечения и профилактики кровотечений у взрослых и детей старше двух лет с гемофилией А и выпускается в виде лиофилизата для внутривенного введения в дозировках от 1000 до 4000 МЕ. «Альтувокт» относится к препаратам фактора свертывания VIII и используется для замещения дефицита этого фактора у пациентов с гемофилией А. Согласно листку‑вкладышу, средство показано для терапии и профилактики эпизодов кровотечения у взрослых, подростков и детей с двух лет.

Попечительский совет фонда «Круг добра» в августе 2025 года внес эфанесоктоког альфа (ТН «Альтувокт» и «Алтувийо») в перечень закупок для терапии гемофилии А (внесен в перечень заболеваний фонда на этом же заседании).

Афанесоктоког альфа был одобрен для медицинского применения в США (FDA) в феврале 2023 года, а в апреле 2024 года препарат получил регистрационное удостоверение Европейской комиссии (ЕК). Препарат разрабатывался совместно с Sanofi. Он входил в число самых продаваемых препаратов французской компании по итогам III квартала 2025 года (0,3 млрд долл., +36%), писал «ФВ».

По данным ГРЛС, в России зарегистрировано не менее семи МНН для гемофилии А, включая плазменные и рекомбинантные концентраты фактора VIII (октоког альфа, эфмороктоког альфа, симоктоког альфа и др.).