Препарат от Amneal для лечения острой мигрени одобрен FDA

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Brekiya (дигидроэрготамина мезилат) от Amneal Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острой мигрени.

Препарат вводят с использованием автоинъектора, содержащего разовую дозу препарата. Препарат Brekiya предназначен для применения у взрослых пациентов с острой мигренью или кластерными головными болями.

По словам компании-производителя, Brekiya может применяться при неэффективности препаратов для приема внутрь.

В настоящее время для лечения острой мигрени применяются Symbravo от Axsome Therapeutics и Nurtec ODT от Pfizer.

Pfizer также выпускает назальный спрей Zavzpret, предназначенный для лечения острой мигрени.

Препарат от Amneal вводится в область наружной поверхности бедра и может храниться при комнатной температуре. Перед применением не требуется сборка автоинъектора.

Ранее FDA отказало компании в регистрации препарата, сославшись на нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя. В прошлом году компания объявила о переносе производства на собственное предприятие.