Правительство обновило правила госконтроля за безопасностью донорской крови

Правительство РФ утвердило постановление с корректировками положения о федеральном государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Основными нововведениями стали необходимость внесения сведений в единый реестр надзорных мероприятий и обязанность по формированию соответствующих документов. Документ вступил в силу 11 сентября.

Теперь решения (о контрольных мероприятиях, профилактических визитах и предостережениях), акты и предписания необходимо оформлять и подписывать непосредственно в едином реестре контрольных мероприятий. Отдельные документы для этого больше не требуется создавать. Категория риска присваивается объекту контроля после внесения всех сведений в единый реестр видов федерального, регионального государственного и муниципального контроля.

Предмет госконтроля расширен. Помимо требований к порядку прохождения донорами медицинского обследования, он включает требования к порядку медобследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови и ее компонентов. Также уточнены требования к иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы и к представлению информации о реакциях и осложнениях у доноров и реципиентов.

Изменены правила направления предостережений субъекту обращения донорской крови и ее компонентов. Ранее они направлялись через государственные информсистемы либо почтой на бумажном носителе, теперь передача таких данных утверждена только в электронном формате — через Единый портал государственных и муниципальных услуг либо посредством электронной почты. Кроме того, расширено использование единого портала госуслуг и региональных порталов для подачи документов и взаимодействия, включая новый пункт о представлении документов субъектом обращения донорской крови.

Ранее Минздрав представил проект приказа, который актуализирует порядок медицинского обследования доноров крови и ее компонентов. Новый порядок существенно расширяет перечень медицинских противопоказаний для сдачи крови. Так, донорство может стать временно невозможным после травмы, приема у стоматолога, а также после хирургических вмешательств на органах зрения.