«Озон Фармацевтика» подтвердила соответствие производства стандартам GMP Евросоюза

Четырнадцатого сентября 2026 года Государственный институт контроля лекарственных средств Словацкой Республики (State Institute for Drug Control, SIDC) выдал заводу «Озон» — самой первой производственной площадке компании «Озон Фармацевтика» — сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза (GMP EU). Сертификат получен по итогам инспекционного аудита, который завершился 17 июля 2026 года на территории предприятия в Жигулёвске Самарской области.

Сертификат GMP EU подтверждает, что производственные процессы, система менеджмента качества и контрольные лаборатории площадки соответствуют принципам и правилам надлежащей производственной практики. Документ охватывает производство нестерильных лекарственных форм (таблетки, твердые капсулы, порошки, гранулы), операции по первичной и вторичной упаковке, а также все виды контроля качества — микробиологические, химические, физические и биологические испытания.

Получение сертификата создает правовую основу для дальнейшего развития экспортного направления компании в странах Европейского Союза и обеспечивает возможность регистрации и поставок препаратов производства «Озон» на рынки стран ЕС.

Производство «Озон» в Жигулёвске — первая производственная площадка «Озон Фармацевтика», с которой в 2003 году началось развитие группы. Сегодня предприятие включает 10 производственных участков, выпускает широкий спектр лекарственных форм — таблетки, капсулы, гели, мази, растворы и другие формы — и обладает производственной мощностью 378 млн упаковок в год, выпуская около 60% от общего объема производства группы.