Recipe.Ru

«Озон Фармацевтика» подтвердила соответствие производства стандартам GMP Евросоюза

«Озон Фармацевтика» подтвердила соответствие производства стандартам GMP Евросоюза
«Озон Фармацевтика» подтвердила соответствие производства стандартам GMP Евросоюза

Четырнадцатого сентября 2026 года Государственный институт контроля лекарственных средств Словацкой Республики (State Institute for Drug Control, SIDC) выдал заводу «Озон» — самой первой производственной площадке компании «Озон Фармацевтика» — сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики Европейского Союза (GMP EU). Сертификат получен по итогам инспекционного аудита, который завершился 17 июля 2026 года на территории предприятия в Жигулёвске Самарской области.

Сертификат GMP EU подтверждает, что производственные процессы, система менеджмента качества и контрольные лаборатории площадки соответствуют принципам и правилам надлежащей производственной практики. Документ охватывает производство нестерильных лекарственных форм (таблетки, твердые капсулы, порошки, гранулы), операции по первичной и вторичной упаковке, а также все виды контроля качества — микробиологические, химические, физические и биологические испытания.

Получение сертификата создает правовую основу для дальнейшего развития экспортного направления компании в странах Европейского Союза и обеспечивает возможность регистрации и поставок препаратов производства «Озон» на рынки стран ЕС.

Производство «Озон» в Жигулёвске — первая производственная площадка «Озон Фармацевтика», с которой в 2003 году началось развитие группы. Сегодня предприятие включает 10 производственных участков, выпускает широкий спектр лекарственных форм — таблетки, капсулы, гели, мази, растворы и другие формы — и обладает производственной мощностью 378 млн упаковок в год, выпуская около 60% от общего объема производства группы.

Exit mobile version