Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниям

25.07.2016
в Новости медицины и фармации
Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниямAcclarent, производитель медизделий, в 2010 году приобретенный Johnson&Johnson, согласился заплатить $18 млн, чтобы урегулировать претензии государства по поводу недобросовестного маркетинга.

Компания позиционировала и распространяла имплантируемое в лобную пазуху устройство Stratus как самостоятельное устройство доставки стероидных препаратов, хотя в 2006 году оно было одобрено американским регулятором FDA лишь для использования с изотоническим раствором, чтобы пазухи не забивались после операции. Согласно сообщению Министерства юстиции США, действия Acclarent причинили ущерб государственным льготным программам Medicare и другим.

«Одобрение FDA – процесс, который играет важную роль в обеспечении получателей федеральных медицинских льгот безопасными, эффективными и подходящими по медицинским показаниям изделиями, – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции Бенджамин С. Майзер. – Мы не позволим компаниям обходить стороной этот процесс и ставить денежную выгоду выше безопасности пациента».

Истцом выступила бывшая сотрудница Acclarent  Милайна Локовски. Согласно американскому законодательству, которое предусматривает вознаграждение для осведомителей, сообщивших о нарушениях в своей компании, Локовски получит примерно $3,5 млн.

На прошлой неделе суд присяжных в Бостоне признал виновными в недобросовестном маркетинге двух бывших топ-менеджеров компании Acclarent – Уильяма Факто, генерального директора Acclarent, и Патрика Фабиана, вице-президента отдела продаж.

Подразделение J&J заплатит $18 млн за продажу медизделий по незарегистрированным показаниямAcclarent, производитель медизделий, в 2010 году приобретенный Johnson&Johnson, согласился заплатить $18 млн, чтобы урегулировать претензии государства по поводу недобросовестного маркетинга.

Компания позиционировала и распространяла имплантируемое в лобную пазуху устройство Stratus как самостоятельное устройство доставки стероидных препаратов, хотя в 2006 году оно было одобрено американским регулятором FDA лишь для использования с изотоническим раствором, чтобы пазухи не забивались после операции. Согласно сообщению Министерства юстиции США, действия Acclarent причинили ущерб государственным льготным программам Medicare и другим.

«Одобрение FDA – процесс, который играет важную роль в обеспечении получателей федеральных медицинских льгот безопасными, эффективными и подходящими по медицинским показаниям изделиями, – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции Бенджамин С. Майзер. – Мы не позволим компаниям обходить стороной этот процесс и ставить денежную выгоду выше безопасности пациента».

Истцом выступила бывшая сотрудница Acclarent  Милайна Локовски. Согласно американскому законодательству, которое предусматривает вознаграждение для осведомителей, сообщивших о нарушениях в своей компании, Локовски получит примерно $3,5 млн.

На прошлой неделе суд присяжных в Бостоне признал виновными в недобросовестном маркетинге двух бывших топ-менеджеров компании Acclarent – Уильяма Факто, генерального директора Acclarent, и Патрика Фабиана, вице-президента отдела продаж.

Пред.

Ipsos Healthcare: растет доля электронных визитов медпредставителей к врачам

След.

Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

СвязанныеСообщения

Более половины медицинских работников в США планируют сменить работу в 2026 году
Новости медицины и фармации

Более половины медицинских работников в США планируют сменить работу в 2026 году

16.09.2025
Минпромторг повысил тарифы на проведение GMP-фарминспекций
Новости медицины и фармации

Минпромторг повысил тарифы на проведение GMP-фарминспекций

16.09.2025
Минпромторг увеличил стоимость фармацевтических инспекций
Новости медицины и фармации

Минпромторг увеличил стоимость фармацевтических инспекций

16.09.2025
След.
Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

Группа специалистов представила уникальные соединения, защищающие клетки мозга

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Encyclopedia of Life Sciences I Encyclopedia of Life Sciences I 479 ₽
  • Cancer Warrior Cancer Warrior 342 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽
  • Immunology Books 8 Immunology Books 8 342 ₽

Товары

  • Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg Proximal 1st Metatarsal Osteotomy featuring the LPS Opening Wedg 342 ₽
  • Лекции по апноэ сна и бессоннице Лекции по апноэ сна и бессоннице 342 ₽
  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽
  • Диагностика поражений плечевого сустава и оперативное лечение по Диагностика поражений плечевого сустава и оперативное лечение по 479 ₽
  • Chromatography Books Chromatography Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Более половины медицинских работников в США планируют сменить работу в 2026 году
  • Минпромторг повысил тарифы на проведение GMP-фарминспекций
  • Минпромторг увеличил стоимость фармацевтических инспекций
  • «ЧТО ТАМ, ЗА КРАСНЫМ НОСОМ»: как живут и чем интересуются клоуны, которые работают в больницах
  • Novartis вложила 5,7 млрд долларов в создание лекарств от иммунных болезней с помощью ИИ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version