Подписан закон о регулировании передачи генетических данных россиян за рубеж
Президент РФ Владимир Путин утвердил корректировки в № 86-ФЗ от 5 июля 1996 года «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», допускающие передачу генетических данных человека за пределы России с установлением соответствующего порядка, но запрещающие передачу иностранным физическим и юридическим лицам данных, полученных при проведении популяционных генетических и иммунологических исследований. Проект этих изменений был внесен в Госдуму в ноябре 2025 года. Поправки вступят в силу 1 сентября 2026 года.
По сравнению с первоначальной версией внесенного в Госдуму документа, в утвержденную редакцию отдельно добавлено определение генетических данных человека. Термин конкретизирован как «сведения о последовательности нуклеотидов в полимерах нуклеиновых кислот и их химических модификациях, полученные в результате молекулярно-генетических методов исследований биологического материала человека». Кроме того, утвержденный документ предусматривает внесение изменений в № 643-ФЗ от 29 декабря 2022 года, а именно – смещение сроков предоставления необходимых данных в Национальную базу генетической информации на два года: с 31 декабря 2025 на 31 декабря 2027 года.
В пояснительной записке к проекту ФЗ сообщалось, что «правовое регулирование обмена генетическими данными призвано обеспечить баланс между использованием результатов научно-технологического развития», биологической безопасностью государства и защитой конфиденциальности генетических данных. По мнению разработчиков, корректировки позволят обеспечить защиту генетических данных граждан РФ, создать эффективную систему контроля в сфере их обращения и предотвратить их незаконную передачу.
Передача генетических данных за пределы страны, согласно закону, допускается в целях оказания медпомощи конкретному пациенту, разработки и изготовления препаратов, биомедицинских продуктов для конкретного пациента, а также в целях осуществления международного сотрудничества в соответствии с законодательством РФ. Порядок передачи, условия и требования к организациям и физическим лицам устанавливаются отдельно Правительством РФ.
В законе содержится запрет на передачу данных, полученных в ходе проведения популяционных генетических и иммунологических исследований, иностранным физическим и юридическим лицам, которые находятся на территории РФ или за ее пределами. Под передачей этих данных понимаются «любые действия, связанные с предоставлением доступа к таким данным, а также к генетической информации, пересылкой, распространением, размещением указанных данных и информации в информационно-телекоммуникационных сетях». Запрет передачи распространяется также на «иные действия, в результате которых генетические данные и информация становятся доступными» иностранным лицам. В документе эти действия не конкретизированы.
В декабре 2022 года из Закона о регулировании генно-инженерной деятельности были исключены генная терапия и генодиагностика. Члены Федерального собрания РФ предложили такое решение, так как, по их мнению, эти виды деятельности относятся к сфере регулирования законодательства об охране здоровья граждан. По замыслу разработчиков документа, исключение этих профилей из ФЗ снимает правовую неопределенность по вопросу о предоставлении генетической информации о человеке в новую информсистему. Так, генетическая информация о человеке не будет передаваться в Национальную базу генетической информации.
UPD. В новость от 17 февраля 2026 года о том, что Госдума приняла в третьем чтении законопроект о регулировании передачи генетических данных россиян за рубеж, 24 февраля 2026 года внесены изменения в связи с утверждением тематического закона президентом РФ Владимиром Путиным.
