Министерство здравоохранения РФ официально отозвало регистрационное удостоверение на популярный комбинированный препарат против ВИЧ «Эвиплера». Регистрация лекарственного средства, представляющего собой фиксированную комбинацию рилпивирина, тенофовира и эмтрицитабина, отменена по инициативе самого владельца удостоверения — российского подразделения американской корпорации Johnson & Johnson. Как сообщает Коммерсантъ, соответствующее решение регулятора датировано 15 июля 2026 года.
Причины ухода: падение спроса и высокая стоимость
В компании Johnson & Johnson пояснили, что решение об отзыве не связано с вопросами качества или безопасности препарата. Оно обусловлено доступностью широкого спектра альтернативных терапевтических схем на рынке и существенным падением спроса со стороны государственных заказчиков.
Спрос на «Эвиплеру» в рамках госзакупок стремительно сокращался на протяжении последних нескольких лет:
- В 2021 году препарат входил в тройку лидеров по объемам закупок среди всех антиретровирусных (АРВ) средств в стране — на его приобретение было направлено 5,51 млрд рублей бюджетных средств.
- В 2022 году Минздрав сократил закупки «Эвиплеры» более чем вдвое — до 1,9 млрд рублей, после чего объемы продолжали стабильно снижаться.
- В 2025 году Минздрав и регионы закупили около 1,5 тыс. курсов препарата на общую сумму 384 млн рублей (менее 1% от общего числа закупленных курсов терапии).
- В 2026 году централизованные государственные контракты на закупку данного препарата не заключались вовсе.
Главной причиной падения спроса аналитики называют крайне высокую стоимость лекарства на фоне появления более доступных и современных аналогов. В начале 2025 года в результате переговоров Минздрава с производителем цену на «Эвиплеру» в госконтрактах удалось снизить на 30%. Тем не менее курс препарата остался самым дорогим в терапии ВИЧ в России: в 2025 году его стоимость составляла 252,9 тыс. рублей.
Для сравнения: ближайший по стоимости комбинированный препарат «Биктарви» обошелся госзаказчикам в 171,1 тыс. рублей за курс, а самая доступная схема второго ряда с атазанавиром — 21,9 тыс. рублей. Отмечается, что «Эвиплера» относится к схемам второго ряда, которые назначаются пациентам при непереносимости или развитии привыкания к базовой терапии.
Эволюция терапии и альтернативы на рынке
«Производитель слишком долго не хотел уступать по цене и упустил рыночный момент. Дополнительным фактором стал сам процесс активного развития и эволюции АРВ-терапии, где современные стандарты лечения предусматривают переход на более безопасные молекулы».
— Николай Беспалов, Директор по развитию RNC Pharma
В отличие от «Эвиплеры», содержащей более токсичный тенофовира дезопроксил фумарат, в современных препаратах используется более безопасное поколение вещества — тенофовира алафенамид. Например, в портфеле разработчика «Эвиплеры», компании Gilead Sciences, ключевые позиции теперь занимают препараты «Биктарви» и «Дескови».
По оценкам экспертов, на российском рынке сейчас полностью закрыта потребность в альтернативных АРВ-препаратах. Пациентам доступны моносоставные и комбинированные лекарственные средства:
- «Биктарви» и «Генвоя» (Gilead Sciences);
- «Делстриго» (MSD);
- «Элпида комби» (российская компания «Элпида»).
Оригинальный препарат «Эвиплера» защищен патентом в России до августа 2027 года. В стране уже зарегистрирован первый российский дженерик — препарат «Тенрилтаб» от компании «Фармасинтез». Однако, по данным Росздравнадзора, этот аналог в гражданский оборот пока не вводился, а производитель воздерживается от комментариев о сроках начала поставок.
