Pfizer, BioNTech готовятся к концу года производить «миллионы» доз вакцины COVID-19
В поисках вакцины COVID-19 Pfizer и BioNTech разрабатывают планы производства своих кандидатов для испытаний и производства миллионов доз в случае успеха испытаний.
Партнеры могли бы иметьмиллионы«о дозах вакцины COVID-19, готовой к применению к концу года, если компании начнут тестирование на людях, как и планировалось к концу апреля, — сообщили партнеры в четверг.
BioNTech планирует выпустить поставки для клинических испытаний на своем европейском предприятии мРНК с помощью своего партнера CDMO Polymun. Эти материалы разошлись бы по «нескольким» сайтам по всей Европе и США для тестирования на людях.
Если тестирование начнется вовремя — нелегкое дело, учитывая препятствия со стороны регулирующих органов — производители лекарств планируют продолжать и наращивать производство «под угрозой», — пишут аналитики Cantor Fitzgerald в недавней заметке для инвесторов. Таким образом, если они получат одобрение FDA, они могут быстро «обеспечить мировые поставки в ответ на пандемию», считают аналитики.
Обе компании говорят, что могут быстро нарастить производство, чтобы к концу 2020 года произвести миллионы доз, а в 2021 году — «сотни миллионов».
Но чтобы уложиться в этот график, партнеры должны начать тестирование к концу месяца, и это большое «если:» BioNTech и CureVac, еще один производитель вакцин, усердно работают над тем, чтобы заставить регуляторов переписать правила испытаний вакцин, чтобы ускорить своих кандидатов на человеческие предметы.
