Минздрав РФ одобрил заявку на включение в перечни нового препарата для терапии гемофилии А
Минздрав одобрил заявку на включение «Альтувокта» (эфанесоктоког альфа) в перечни ЖНВЛП и ВЗН. Препарат предназначен для лечения и профилактики кровотечений при гемофилии А у взрослых и детей от двух лет.
Минздрав России сообщил, что предложение о включении эфанесоктокога альфа (код АТХ B02BD02) в федеральные лекарственные перечни прошло документальную экспертизу с положительным результатом.
Заявка № 833 поступила в комиссию в III квартале 2026 года и была одобрена 15 июля. Она касается Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Также предложено включение в перечень лекарств для обеспечения пациентов с 14 высокозатратными нозологиями (ВЗН).
Минздрав РФ зарегистрировал эфанесоктоког альфа в июне 2026 года под ТН «Альтувокт». Регудостоверение получила шведская компания Swedish Orphan Biovitrum (Sobi).
|
Препарат предназначен для лечения и профилактики кровотечений у взрослых и детей старше двух лет с гемофилией А и выпускается в виде лиофилизата для внутривенного введения в дозировках от 1000 до 4000 МЕ. «Альтувокт» относится к препаратам фактора свертывания VIII и используется для замещения дефицита этого фактора у пациентов с гемофилией А. Согласно листку‑вкладышу, средство показано для терапии и профилактики эпизодов кровотечения у взрослых, подростков и детей с двух лет. По данным ГРЛС, в России зарегистрировано не менее семи МНН для гемофилии А, включая плазменные и рекомбинантные концентраты фактора VIII (октоког альфа, эфмороктоког альфа, симоктоког альфа и др.) |
В августе 2025 года попечительский совет фонда «Круг добра» внес эфанесоктоког альфа (ТН «Альтувокт» и «Алтувийо») в перечень закупок для терапии гемофилии А (внесен в перечень заболеваний фонда на этом же заседании).
Эфанесоктоког альфа был одобрен для медицинского применения в США (FDA) в феврале 2023 года, а в апреле 2024 года препарат получил регистрационное удостоверение Европейской комиссии (ЕК). Препарат разрабатывался совместно с Sanofi. Он входил в число самых продаваемых препаратов французской компании по итогам III квартала 2025 года (0,3 млрд долл., +36%), писал «ФВ».
