Recipe.Ru

Pfizer, BioNTech готовятся к концу года производить «миллионы» доз вакцины COVID-19

Pfizer, BioNTech готовятся к концу года производить «миллионы» доз вакцины COVID-19

В поисках вакцины COVID-19 Pfizer и BioNTech разрабатывают планы производства своих кандидатов для испытаний и производства миллионов доз в случае успеха испытаний.

Партнеры могли бы иметьмиллионы«о дозах вакцины COVID-19, готовой к применению к концу года, если компании начнут тестирование на людях, как и планировалось к концу апреля, — сообщили партнеры в четверг.

BioNTech планирует выпустить поставки для клинических испытаний на своем европейском предприятии мРНК с помощью своего партнера CDMO Polymun. Эти материалы разошлись бы по «нескольким» сайтам по всей Европе и США для тестирования на людях.

Если тестирование начнется вовремя — нелегкое дело, учитывая препятствия со стороны регулирующих органов — производители лекарств планируют продолжать и наращивать производство «под угрозой», — пишут аналитики Cantor Fitzgerald в недавней заметке для инвесторов. Таким образом, если они получат одобрение FDA, они могут быстро «обеспечить мировые поставки в ответ на пандемию», считают аналитики.

Обе компании говорят, что могут быстро нарастить производство, чтобы к концу 2020 года произвести миллионы доз, а в 2021 году — «сотни миллионов».

Но чтобы уложиться в этот график, партнеры должны начать тестирование к концу месяца, и это большое «если:» BioNTech и CureVac, еще один производитель вакцин, усердно работают над тем, чтобы заставить регуляторов переписать правила испытаний вакцин, чтобы ускорить своих кандидатов на человеческие предметы.

CureVac, которая надеется выдвинуть своих собственных кандидатов на тестирование на людях в июне, на прошлой неделе сообщила Financial Times, что регуляторные органы должны будут «сократить» процесс регулирования для тестирования вакцин или столкнуться с последствиями.

«Потребовалось бы слишком много времени, чтобы доставить вакцину на рынок, чтобы своевременно бороться с нынешней пандемией», — сказал представитель CureVac. «Чтобы ускорить этот процесс, власти должны были бы позволить нам сократить процесс утверждения».

Pfizer и BioNTech надеются выдвинуть несколько кандидатов в мРНК-вакцины. По словам компаний, в рамках соглашения о партнерстве BioNTech получает авансом 185 миллионов долларов наличными и дополнительно 563 миллиона долларов в виде возможных промежуточных платежей.

Партнеры будут совместно коммерциализировать вакцину, если она будет одобрена, а Pfizer возьмет на себя 100% затрат на разработку.

CureVac заявила, что может произвести 1 миллиард вакцин за один производственный цикл, в зависимости от дозы, после завершения строительства четвертого производственного объекта.

В поисках вакцины COVID-19 Pfizer и BioNTech разрабатывают планы производства своих кандидатов для испытаний и производства миллионов доз в случае успеха испытаний.

Партнеры могли бы иметьмиллионы«о дозах вакцины COVID-19, готовой к применению к концу года, если компании начнут тестирование на людях, как и планировалось к концу апреля, — сообщили партнеры в четверг.

BioNTech планирует выпустить поставки для клинических испытаний на своем европейском предприятии мРНК с помощью своего партнера CDMO Polymun. Эти материалы разошлись бы по «нескольким» сайтам по всей Европе и США для тестирования на людях.

Если тестирование начнется вовремя — нелегкое дело, учитывая препятствия со стороны регулирующих органов — производители лекарств планируют продолжать и наращивать производство «под угрозой», — пишут аналитики Cantor Fitzgerald в недавней заметке для инвесторов. Таким образом, если они получат одобрение FDA, они могут быстро «обеспечить мировые поставки в ответ на пандемию», считают аналитики.

Обе компании говорят, что могут быстро нарастить производство, чтобы к концу 2020 года произвести миллионы доз, а в 2021 году — «сотни миллионов».

Но чтобы уложиться в этот график, партнеры должны начать тестирование к концу месяца, и это большое «если:» BioNTech и CureVac, еще один производитель вакцин, усердно работают над тем, чтобы заставить регуляторов переписать правила испытаний вакцин, чтобы ускорить своих кандидатов на человеческие предметы.

CureVac, которая надеется выдвинуть своих собственных кандидатов на тестирование на людях в июне, на прошлой неделе сообщила Financial Times, что регуляторные органы должны будут «сократить» процесс регулирования для тестирования вакцин или столкнуться с последствиями.

«Потребовалось бы слишком много времени, чтобы доставить вакцину на рынок, чтобы своевременно бороться с нынешней пандемией», — сказал представитель CureVac. «Чтобы ускорить этот процесс, власти должны были бы позволить нам сократить процесс утверждения».

Pfizer и BioNTech надеются выдвинуть несколько кандидатов в мРНК-вакцины. По словам компаний, в рамках соглашения о партнерстве BioNTech получает авансом 185 миллионов долларов наличными и дополнительно 563 миллиона долларов в виде возможных промежуточных платежей.

Партнеры будут совместно коммерциализировать вакцину, если она будет одобрена, а Pfizer возьмет на себя 100% затрат на разработку.

CureVac заявила, что может произвести 1 миллиард вакцин за один производственный цикл, в зависимости от дозы, после завершения строительства четвертого производственного объекта.

Exit mobile version