Первый пациент с болезнью Фабри начал получать лечение препаратом российского производства
Первый пациент с болезнью Фабри начал получать лечение препаратом «Фабагал», произведенным в России по полному циклу. Реализация проекта по производству востребованных жизненно важных препаратов по полному циклу в стране способствует достижению показателей Стратегии развития здравоохранения в РФ и обеспечению лекарственной безопасности страны. Об этом Медновостям сообщили в пресс-службе компании «Петровакс Фарм».
1
минута
В компании уточнили, что в феврале этого года на рынок выпущена первая партия препарата «Фабагал» (агалсидаза бета), произведенная в России по полному циклу, включая субстанцию. Проект по локализации орфанного препарата — от биосинтеза субстанции на основе клеточной линии до производства готовой лекарственной формы — был реализован совместно с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.
Это первый случай в истории российской медицины, когда препарат для лечения редкой болезни был полностью воссоздан в нашей стране. Его применение позволит обеспечить терапией почти в два раза больше пациентов благодаря более низкой цене.
Болезнь Фабри — редкое наследственное заболевание, вызванное дефицитом фермента альфа-галактозидазы, что приводит к накоплению липидов в клетках и поражению жизненно важных органов. Без своевременной терапии пациенты сталкиваются с тяжелыми осложнениями, включая сердечно-сосудистые заболевания, почечную недостаточность и инсульты. Ферментозаместительная терапия позволяет снизить уровень инвалидизации и увеличить продолжительность экономически активной жизни пациентов на 5,7 лет1.
«Фабагал» не новый препарат, он применяется в мировой клинической практике более 10 лет. В России он был зарегистрирован в 2023 году2. Его вывод на российский рынок позволил снизить стоимость терапии на 40% по сравнению с ценой препарата с аналогичным действующим веществом.
«Очень важно, чтобы пациенты имели постоянный доступ к лечению, от которого зависит их жизнь. Появление орфанного отечественного препарата, в особенности его производство по полному циклу, — это дополнительные гарантии доступности терапии для всех российских пациентов, которые в ней нуждаются», — отметил Юрий Жулёв, сопредседатель Всероссийского союза пациентов.
1. М. В. Журавлева, Т. В. Химич, Ю. В. Гагарина, В. А. Котровский, Клинико-экономическое обоснование скрининга на болезнь Фабри у детей групп риска, 10.32756/0869-5490-2021-1-36-42
Первый пациент с болезнью Фабри начал получать лечение препаратом «Фабагал», произведенным в России по полному циклу. Реализация проекта по производству востребованных жизненно важных препаратов по полному циклу в стране способствует достижению показателей Стратегии развития здравоохранения в РФ и обеспечению лекарственной безопасности страны. Об этом Медновостям сообщили в пресс-службе компании «Петровакс Фарм».
1
минута
В компании уточнили, что в феврале этого года на рынок выпущена первая партия препарата «Фабагал» (агалсидаза бета), произведенная в России по полному циклу, включая субстанцию. Проект по локализации орфанного препарата — от биосинтеза субстанции на основе клеточной линии до производства готовой лекарственной формы — был реализован совместно с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.
Это первый случай в истории российской медицины, когда препарат для лечения редкой болезни был полностью воссоздан в нашей стране. Его применение позволит обеспечить терапией почти в два раза больше пациентов благодаря более низкой цене.
Болезнь Фабри — редкое наследственное заболевание, вызванное дефицитом фермента альфа-галактозидазы, что приводит к накоплению липидов в клетках и поражению жизненно важных органов. Без своевременной терапии пациенты сталкиваются с тяжелыми осложнениями, включая сердечно-сосудистые заболевания, почечную недостаточность и инсульты. Ферментозаместительная терапия позволяет снизить уровень инвалидизации и увеличить продолжительность экономически активной жизни пациентов на 5,7 лет1.
«Фабагал» не новый препарат, он применяется в мировой клинической практике более 10 лет. В России он был зарегистрирован в 2023 году2. Его вывод на российский рынок позволил снизить стоимость терапии на 40% по сравнению с ценой препарата с аналогичным действующим веществом.
«Очень важно, чтобы пациенты имели постоянный доступ к лечению, от которого зависит их жизнь. Появление орфанного отечественного препарата, в особенности его производство по полному циклу, — это дополнительные гарантии доступности терапии для всех российских пациентов, которые в ней нуждаются», — отметил Юрий Жулёв, сопредседатель Всероссийского союза пациентов.
1. М. В. Журавлева, Т. В. Химич, Ю. В. Гагарина, В. А. Котровский, Клинико-экономическое обоснование скрининга на болезнь Фабри у детей групп риска, 10.32756/0869-5490-2021-1-36-42
