Первый пациент с болезнью Фабри начал получать лечение препаратом российского производства
new_adm
Первый пациент с болезнью Фабри начал получать лечение препаратом «Фабагал», произведенным в России по полному циклу. Реализация проекта по производству востребованных жизненно важных препаратов по полному циклу в стране способствует достижению показателей Стратегии развития здравоохранения в РФ и обеспечению лекарственной безопасности страны. Об этом Медновостям сообщили в пресс-службе компании «Петровакс Фарм».
Для тех, кто часть зимы проводит на морях или только что вернулся из отпуска, этот текст может оказаться весьма кстати
Проект по локализации орфанного препарата был реализован совместно с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
В том числе — от инфарктов и инсультов
При этом врачам удается объяснить причины лишь меньшей части таких случаев
Автор:
медицинский редактор Мазеина Екатерина
1
минута
В компании уточнили, что в феврале этого года на рынок выпущена первая партия препарата «Фабагал» (агалсидаза бета), произведенная в России по полному циклу, включая субстанцию. Проект по локализации орфанного препарата — от биосинтеза субстанции на основе клеточной линии до производства готовой лекарственной формы — был реализован совместно с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.
Это первый случай в истории российской медицины, когда препарат для лечения редкой болезни был полностью воссоздан в нашей стране. Его применение позволит обеспечить терапией почти в два раза больше пациентов благодаря более низкой цене.
Болезнь Фабри — редкое наследственное заболевание, вызванное дефицитом фермента альфа-галактозидазы, что приводит к накоплению липидов в клетках и поражению жизненно важных органов. Без своевременной терапии пациенты сталкиваются с тяжелыми осложнениями, включая сердечно-сосудистые заболевания, почечную недостаточность и инсульты. Ферментозаместительная терапия позволяет снизить уровень инвалидизации и увеличить продолжительность экономически активной жизни пациентов на 5,7 лет1.
«Фабагал» не новый препарат, он применяется в мировой клинической практике более 10 лет. В России он был зарегистрирован в 2023 году2. Его вывод на российский рынок позволил снизить стоимость терапии на 40% по сравнению с ценой препарата с аналогичным действующим веществом.
«Очень важно, чтобы пациенты имели постоянный доступ к лечению, от которого зависит их жизнь. Появление орфанного отечественного препарата, в особенности его производство по полному циклу, — это дополнительные гарантии доступности терапии для всех российских пациентов, которые в ней нуждаются», — отметил Юрий Жулёв, сопредседатель Всероссийского союза пациентов.
1. М. В. Журавлева, Т. В. Химич, Ю. В. Гагарина, В. А. Котровский, Клинико-экономическое обоснование скрининга на болезнь Фабри у детей групп риска, 10.32756/0869-5490-2021-1-36-42
Первый пациент с болезнью Фабри начал получать лечение препаратом «Фабагал», произведенным в России по полному циклу. Реализация проекта по производству востребованных жизненно важных препаратов по полному циклу в стране способствует достижению показателей Стратегии развития здравоохранения в РФ и обеспечению лекарственной безопасности страны. Об этом Медновостям сообщили в пресс-службе компании «Петровакс Фарм».
Для тех, кто часть зимы проводит на морях или только что вернулся из отпуска, этот текст может оказаться весьма кстати
Проект по локализации орфанного препарата был реализован совместно с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи
В том числе — от инфарктов и инсультов
При этом врачам удается объяснить причины лишь меньшей части таких случаев
Автор:
медицинский редактор Мазеина Екатерина
1
минута
В компании уточнили, что в феврале этого года на рынок выпущена первая партия препарата «Фабагал» (агалсидаза бета), произведенная в России по полному циклу, включая субстанцию. Проект по локализации орфанного препарата — от биосинтеза субстанции на основе клеточной линии до производства готовой лекарственной формы — был реализован совместно с НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.
Это первый случай в истории российской медицины, когда препарат для лечения редкой болезни был полностью воссоздан в нашей стране. Его применение позволит обеспечить терапией почти в два раза больше пациентов благодаря более низкой цене.
Болезнь Фабри — редкое наследственное заболевание, вызванное дефицитом фермента альфа-галактозидазы, что приводит к накоплению липидов в клетках и поражению жизненно важных органов. Без своевременной терапии пациенты сталкиваются с тяжелыми осложнениями, включая сердечно-сосудистые заболевания, почечную недостаточность и инсульты. Ферментозаместительная терапия позволяет снизить уровень инвалидизации и увеличить продолжительность экономически активной жизни пациентов на 5,7 лет1.
«Фабагал» не новый препарат, он применяется в мировой клинической практике более 10 лет. В России он был зарегистрирован в 2023 году2. Его вывод на российский рынок позволил снизить стоимость терапии на 40% по сравнению с ценой препарата с аналогичным действующим веществом.
«Очень важно, чтобы пациенты имели постоянный доступ к лечению, от которого зависит их жизнь. Появление орфанного отечественного препарата, в особенности его производство по полному циклу, — это дополнительные гарантии доступности терапии для всех российских пациентов, которые в ней нуждаются», — отметил Юрий Жулёв, сопредседатель Всероссийского союза пациентов.
1. М. В. Журавлева, Т. В. Химич, Ю. В. Гагарина, В. А. Котровский, Клинико-экономическое обоснование скрининга на болезнь Фабри у детей групп риска, 10.32756/0869-5490-2021-1-36-42
