На сегодняшний день в 22 европейских странах идут или уже завершены патентные споры компании BMS с производителями дженериков их противотромботического препарата «Эликвис» на основе апиксабана. Результаты везде разные — где-то есть положительные решения для компании, где-то патенты на апиксабан были признаны недействительными.
Интерес вызывает польский спор. Там, согласно опубликованной 10 марта информации, польское патентное ведомство удовлетворило заявление компании Egis Pharmaceuticals PLC и признало патент правообладателя недействительным полностью по мотиву отсутствия изобретательского уровня.
Действие российского патента BMS на оригинальный препарат продлено до февраля 2027 года. При этом компания ушла с российского рынка в 2022 году, а поставки лекарственных препаратов с МНН апиксабан осуществляются компанией Pfizer.
Весной 2026 года израильская Teva вывела на российский рынок дженерик апиксабана. В июне 2026 года Роспатент отказал компании Teva в удовлетворении требований по отмене охраны исключительного права американской BMS на группу изобретений, в которую входит апиксабан. Следом, в июле, Teva подала иск в Суд по интеллектуальным правам с требованием признать недействительным решение Роспатента. Также компания обратилась в суд в целях защиты своих законных экономических интересов, связанных с беспрепятственным введением в гражданский оборот апиксабана. В рамках этого разбирательства она попросила суд обязать «Пфайзер Инновации» воздержаться от действий, создающих препятствия для введения апиксабана в гражданский оборот.
Помимо израильской компании, свой дженерик в конце июля вывела на рынок российская компания «Гротекс», а «Эгис-рус» планирует выпустить аналог в начале следующего года.
Мы пригласили участников этого кейса, а также независимого юриста и представителей других фармкомпаний, которые становились героями патентных историй, чтобы разобраться в том, как в России разрешаются такие споры и как можно усовершенствовать практику по ним.


