Опубликованы новые данные о высокой эффективности Даксаса у пациентов с ХОБЛ

В издании CHEST опубликованы новые данные о высокой эффективности Даксаса (рофлумиласта) у пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями, сообщает пресс-служба NYCOMED. Результаты последних исследований показывают, что рофлумиласт может помочь пациентам, страдающим хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с частыми обострениями значительно снизить количество обострений и, таким образом, перейти из фенотипа «ХОБЛ с частыми обострениями», которая характеризуется высоким риском развития неблагоприятных исходов, в том числе смерти, в группу «ХОБЛ с редкими обострениями».

В публикации приведен анализ результатов, объединяющий сводные данные двух годичных плацебоконтролируемых исследований эффективности рофлумиласта (500 мкг один раз в сутки) у 3091 пациентов с тяжелой ХОБЛ.

Глобальная инициатива по диагностике, лечению и профилактике ХОБЛ (GOLD) недавно анонсировала новую систему оценки тяжести заболевания, включающую в себя частоту обострений как главный показатель оценки риска. Пациенты, в истории болезни которых есть  два или более обострений в год, то есть пациенты фенотипа «ХОБЛ с частыми обострениями», входят в группу высокого риска, и требуют более активных терапевтических мер по сокращению числа обострений.

Даксас одобрен FDA, EMEA, а также в Российской Федерации для терапии тяжелой ХОБЛ с частыми обострениями в анамнезе.
 
Классификация частоты обострений в приведенной публикации в журнале CHEST была основана на формулировках, используемых в  исследовании ECLIPSE и рекомендациях GOLD2  пересмотра 2011 года. Исследование ECLIPSE показало, что большинство пациентов фенотипа «ХОБЛ с частыми обострениями» в начале исследования, сохраняли принадлежность своей группе (ХОБЛ с частыми обострениями) по прошествии года исследования, подтверждая наблюдение, что этот фенотип относительно стабилен. Основываясь на связи между частыми обострениями и увеличением активности хронического  воспаления, авторы публикации сделали вывод, что противовоспалительный препарат Даксас может быть особенно эффективен у пациентов с ХОБЛ с высокой частотой обострений.

Анализ данных показал, что у пациентов с частыми обострениями при применении рофлумиласта в течение года снижается риск обострений на 20% по сравнению с плацебо (коэффициент риска 0.799, p=0.0148;). Кроме того, один год терапии рофлумиластом у пациентов с невысокой частотой обострений снижает риск попадания в группу частых обострений на 23% (коэффициент риска 0.768, p=0.0018). Данный клинический эффект не зависит от сопутствующей терапии. Эффективность была показана, как у пациентов с обострениями умеренной степени тяжести, так и у пациентов с тяжелыми обострениями.

«Результаты анализа впервые показали, что противовоспалительное воздействие рофлумиласта снижает количество обострений и стабилизирует течение ХОБЛ. Это важно как для пациентов, так и для врачей» — пояснила руководитель исследования Ядвига Ведзича, профессор респираторной медицины в Университетском колледже Лондона (Medicine at University College London Medical School, Лондон, Великобритания). «Терапия, которая снижает частоту обострений, такая как рофлумиласт, может способствовать «снижению будущих рисков» не говоря уже о тех эффектах,  которые они могут оказать на текущие симптомы».

Доказано, что фенотип пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями, характеризуется более быстрым снижением функции легких, более выраженным снижением физической активности, ухудшением качества жизни и увеличением риска смерти. Именно поэтому выявление таких пациентов и активная терапия, направленная на снижение частоты обострений является важным шагом в стратегии лечения ХОБЛ.

«Результаты подобных исследований демонстрируют возможность эффективного  фармакологического воздействия лекарственными препаратами, например рофлумиластом, на частоту обострений  в группе пациентов с высоким риском», — комментирует Ульрих Тинель, вице-президент и руководитель направления по иммунологическим и респираторным препаратам компании Takeda.