Новые преференции для фармы: комиссия Минздрава одобрила 149 препаратов для включения в стратегический перечень

Межведомственная комиссия Министерства здравоохранения РФ по формированию перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) рекомендовала расширение списка. По итогам заседания под председательством замминистра здравоохранения Сергея Глаголева, состоявшегося 8 июня 2026 года, было одобрено включение 149 новых международных непатентованных наименований (МНН). Это решение стало следствием активной позиции Министерства промышленности и торговли РФ, которое настаивало на расширении охвата препаратов для поддержки российского фармпроизводства.

Конфликт ведомств и масштабный пересмотр

Ранее, в апреле 2026 года, Правительство РФ утвербило обновленный перечень СЗЛС распоряжением № 942-р, сократив его с 215 до 206 позиций. Это вызвало критику со стороны Минпромторга: заместитель министра Екатерина Приезжева настаивала на проведении внеочередного заседания комиссии для детального пересмотра структуры списка.

В итоге на прошедшем заседании было рассмотрено 194 МНН (с учетом дублирования предложений). Основным инициатором расширения выступил Минпромторг, предложивший 175 позиций. Свои заявки также подали российские производители: ООО «Велфарм» (16 МНН), АО «Активный компонент» (10 МНН), ООО «ПСК Фарма» (3 МНН) и ООО «ПРОМОМЕД ДМ» (3 МНН). Решение было принято единогласно всеми членами комиссии, включая представителей Росздравнадзора, Роспотребнадзора и ФМБА России.

Структура расширения: разделы перечня

Одобренные 149 препаратов распределились между двумя ключевыми разделами перечня, что напрямую влияет на механизмы предоставления преференций при государственных закупках:

• Раздел 1 (пополнится на 39 новых МНН, расширившись до 100 наименований): Сюда вошли преимущественно препараты плазмы крови (альбумин человека, иммуноглобулины, факторы свертывания крови VII и IX), кровезаменители (декстран, желатин), инфузионные и парентеральные растворы. Также в список рекомендованы контролируемые психотропные и наркотические вещества (лоразепам, фенобарбитал, нитразепам), антибиотик тигециклин и противовирусный тилорон.
• Раздел 2 (увеличится на 110 новых позиций, достигнув 255 МНН): В него рекомендованы дорогостоящие и высокотехнологичные препараты для терапии онкологических заболеваний (акситиниб, блинатумомаб, лапатиниб), аутоиммунных патологий (тоцилизумаб, устекинумаб, олокизумаб, левилимаб) и тяжелых орфанных болезней. В этот же раздел включены нусинерсен (для терапии спинальной мышечной атрофии), комбинированный ивакафтор + лумакафтор (для лечения муковисцидоза) и инсулин глулизин.

Отказы и строгие критерии отбора

Помимо одобрения, комиссия вынесла официальные отказы по 45 МНН. Из них 35 препаратов (включая севофлуран, водорода пероксид, карбоплатин, пропофол и тамсулозин) были отклонены из-за несоответствия установленным критериям Постановления Правительства № 277. Еще 10 МНН (в числе которых ривароксабан, тикагрелор, гепарин натрия и рисперидон) не стали рассматривать, так как они уже содержатся в действующем перечне СЗЛС.

Финансовые ставки и правило «второго лишнего»

Значимость перечня СЗЛС подчеркивается объемами бюджетных ассигнований. В 2025 году государственные закупки по препаратам из первого раздела составили 87,6 млрд рублей, а по второму разделу — 289,5 млрд рублей.

Главным драйвером дискуссий вокруг СЗЛС является грядущее внедрение механизма жесткого импортозамещения «второй лишний», запланированное к вступлению в силу с 1 июля 2026 года. Согласно новым правилам, локализованные до стадии синтеза субстанции препараты из первой группы получат абсолютный приоритет на торгах, а лекарства из второго раздела — существенные ценовые преференции. Масштабные предложения межведомственной комиссии Минздрава по расширению стратегического списка направлены на окончательное утверждение в Правительство РФ.