Novo Nordisk оштрафован в Дании за задержку предоставления данных по препаратам Tresiba и Ryzodeg

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk согласилась заплатить 500 тыс. датских крон (90 тыс. долл.) за несвоевременное уведомление властей об отказе FDA одобрить ротиводиабетические препараты Tresiba (insulin degludec) и Ryzodeg (insulin degludec/insulin aspart), сообщает FirstWord Pharma.  

В декабре 2013 г. Novo Nordisk заявил, что Служба финансово-бюджетного надзора Дании сообщила в полицию о том, что компания объявила инвесторам о решении FDA 10 февраля 2013 г., а не вечером 8 февраля, когда узнала о нем.

Компания неоднократно отвечала, что имела право на задержку, поскольку ей было необходимо  адекватно оценить влияние решения FDA, которое подразумевает предоставление дополнительных данных по препаратам в отношении их безопасности со стороны сердечно-сосудистой системы.

Однако, по словам представителя Novo Nordisk, компания приняла решение о выплате штрафа во избежание продолжительной судебной тяжбы.