Понедельник, 15 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Novartis прекратила исследования своего препарата от аллергии на арахис

30.01.2024
в Новости медицины и фармации
Novartis сообщила о прекращении исследований препарата ligelizumab при аллергии на арахис. Причиной стала необходимость оптимизации дозировки лекарственного средства.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: ru.123rf.com

Novartis прекратила фазу III исследований своего препарата ligelizumab от аллергии на арахис. Об этом говорится в реестре клинических испытаний ClinicalTrials.gov.

По словам представителя швейцарской компании, решение было принято после плановой проверки эффективности препарата, который показал необходимость скорректировать режим его дозирования. Отмечается, что остановка испытаний не была связана с профилем безопасности лекарственного средства, пишет портал Endpoints News.

Как только будет выбрана оптимизированная дозировка, компания планирует изучить эффективность и безопасность ligelizumab в новой фазе III исследований, которую планируется начать в III квартале 2024 года.

Ligelizumab — препарат в форме инъекции, вводящейся подкожно раз в четыре недели. Его действие изучали как при аллергии на арахис, так и при хронических формах крапивницы. В плацебоконтролируемом исследовании Novartis приняли участие 211 пациентов.

Производитель возлагал большие надежды на ligelizumab, заявив в 2022 году, что препарат может получить одобрение от регулятора США уже в 2026 году. Ранее компания оценивала потенциальный объем продаж своих препаратов от пищевой аллергии в более чем 1 млрд долл.

Лекарство также было потенциальным преемником Xolair (omalizumab), принадлежащего Novartis и Roche. Он зарегистрирован FDA в качестве средства для лечения аллергической астмы средней и тяжелой формы, хронической спонтанной крапивницы и хронического полипозного риносинусита. Однако ligelizumab не смог превзойти omalizumab по показателям эффективности в ходе фазы III исследований PEARL 1 и 2.

В декабре 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США предоставило Novartis право на приоритетное рассмотрение заявки на регистрацию показания Xolair к его применению при пищевой аллергии. В случае регуляторного одобрения это будет первое на рынке средство для лечения аллергических реакций на различную пищу. Ожидается, что решение будет принято в I квартале 2024 года.

 

Пред.

Росздравнадзор отозвал лицензии на техобслуживание медизделий у более 2,5 тыс. компаний

След.

ФАС выдала предупреждение компании «Астеллас Фарма»

СвязанныеСообщения

Минэкономразвития предложило новую периодичность профилактических визитов
Новости медицины и фармации

Минэкономразвития предложило новую периодичность профилактических визитов

15.09.2025
AbbVie продлила патентную защиту флагманского препарата «Ранвэк» до 2037 года
Новости медицины и фармации

AbbVie продлила патентную защиту флагманского препарата «Ранвэк» до 2037 года

15.09.2025
Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок
Новости медицины и фармации

Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок

12.09.2025
След.
ФАС выдала предупреждение компании «Астеллас Фарма»

ФАС выдала предупреждение компании «Астеллас Фарма»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Diagnostic Books 2 Diagnostic Books 2 342 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽
  • Pediatrics Books 2 Pediatrics Books 2 342 ₽
  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽

Товары

  • Home Chiropractic handbook video Home Chiropractic handbook video 684 ₽
  • Interactive EKG and 100 EKG Problems Interactive EKG and 100 EKG Problems 205 ₽
  • Interventional Radiology Interventional Radiology 342 ₽
  • MKSAP 11 Electronic MKSAP 11 Electronic 274 ₽
  • An Electronic Companion to Genetics An Electronic Companion to Genetics 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минэкономразвития предложило новую периодичность профилактических визитов
  • AbbVie продлила патентную защиту флагманского препарата «Ранвэк» до 2037 года
  • Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок
  • ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме
  • Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version