Novartis прекратила исследования своего препарата от аллергии на арахис

Ligelizumab — препарат в форме инъекции, вводящейся подкожно раз в четыре недели. Его действие изучали как при аллергии на арахис, так и при хронических формах крапивницы. В плацебоконтролируемом исследовании Novartis приняли участие 211 пациентов.

Производитель возлагал большие надежды на ligelizumab, заявив в 2022 году, что препарат может получить одобрение от регулятора США уже в 2026 году. Ранее компания оценивала потенциальный объем продаж своих препаратов от пищевой аллергии в более чем 1 млрд долл.

Лекарство также было потенциальным преемником Xolair (omalizumab), принадлежащего Novartis и Roche. Он зарегистрирован FDA в качестве средства для лечения аллергической астмы средней и тяжелой формы, хронической спонтанной крапивницы и хронического полипозного риносинусита. Однако ligelizumab не смог превзойти omalizumab по показателям эффективности в ходе фазы III исследований PEARL 1 и 2.

В декабре 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США предоставило Novartis право на приоритетное рассмотрение заявки на регистрацию показания Xolair к его применению при пищевой аллергии. В случае регуляторного одобрения это будет первое на рынке средство для лечения аллергических реакций на различную пищу. Ожидается, что решение будет принято в I квартале 2024 года.