Немецкий регулятор приостановил продажу дженериков 16 компаний

Федеральный институт лекарственных средств и медицинской продукции Германии (BfArM) назвал 16 дженериковых компаний, продажа продукции которых временно приостановлена из-за сомнений в качестве клинических испытаний на биоэквивалентность, проводимых индийской компанией  GVK Biosciences в 2008-2014 гг., сообщает FirstWord Pharma.

Среди компаний, чья продукция попала под запрет, немецкая Stada, индийские  Dr. Reddy Laboratories,  Torrent Pharmaceuticals и Lupin, а также американская Mylan.

BfArM определил перечень из 80 наименований лекарственных средств, на результаты клинических испытаний которых могут повлиять выявленные специалистами нарушения в области проведения и расшифровки ЭКГ.