Минфин планирует изменить дату интеграции обновленного списка СЗЛС в порядок предоставления нацрежима

Основная суть документа сохранилась. В частности, Минфин предложил доработать механизм подтверждения всех стадий производства лекарств на территории ЕАЭС. Сейчас для такого алгоритма предусмотрен целый комплекс данных, в том числе акт, составленный Минпромторгом. Механизм предложили упростить для препаратов, которые имеют 100 баллов в реестре российской промышленной продукции или в евразийском реестре промышленных товаров. Для таких позиций производителям в случае принятия корректировок не потребуется самостоятельно уведомлять регуляторов о сумме баллов.

Для позиций первого раздела перечня СЗЛС Минфин при госзакупках предлагает применять только алгоритм «второй лишний». Для применения такого механизма министерство предлагает ориентироваться на записи о производстве серии на сайте Минпромторга. Для второго раздела списка будет одновременно применяться и алгоритм «второй лишний», и ценовая преференция, если производство препарата полностью локализовано (до стадии синтеза АФС) на территории ЕАЭС. При участии в гостендере двух операторов, подпадающих под такой критерий, предпочтение будет отдаваться тому, чья информация о произведенной серии закупаемого лекарства будет содержаться на сайте Минпромторга.

Подтверждать прохождение всех стадий производства препаратов на территории ЕАЭС можно будет и через систему «Честный знак».

Для лекарств, которые входили в предыдущую версию перечня СЗЛС и остались в первом разделе обновленной редакции списка, меры нацрежима предлагается применять с 1 декабря 2026 года. Для препаратов, впервые попавших в первый раздел перечня СЗЛС в момент его обновления, и для позиций, которые будут погружаться в него позднее, меры начнут действовать с 1 сентября, по прошествии двух лет с момента их погружения в перечень.

Вместе с тем Минфин добавил в новую версию проекта и несколько иных положений. Так, ведомство предложило расширить перечень изделий, для которых может применяться информация о совокупном количестве баллов локализации для подтверждения страны происхождения. Такая продукция должна быть зарегистрирована в реестре российской промышленной продукции до 30 июня 2026 года, а контракт на ее поставку должен быть заключен до 30 ноября 2026 года. В эту группу товаров Минфин предлагает внести чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей, подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки), текстильные медизделия, медицинскую одежду и матрасы, хирургические перчатки из резины и каучукового латекса. Аналогичную меру разработчик предлагает установить и для лекарств, в отношении которых запись в реестре российской промышленной продукции сформирована до 30 ноября 2026 года, а контракт на поставку заключен по 30 апреля 2027 года.

Изначальная версия проекта опубликована в мае 2026 года. Общественное обсуждение проекта продлилось до 7 июня 2026 года. Всего было представлено три отзыва на документ, один из них – от Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза. В нем указывается, что переход на балльные записи в реестре российской промышленной продукции в отношении лекарственных препаратов был перенесен на 1 июля 2026 года. «Таким образом, сегодня ни один производитель лекарственных средств не может получить запись в РРПП, содержащую 100 баллов. До 1 июля 2026 года могут быть получены исключительно записи, не содержащие баллов согласно действующей редакции постановления Правительства РФ от 17 июля 2015 года № 719», – отметили представители ассоциации в отзыве. Из-за этого ни один производитель лекарств не сможет получить 15-процентную ценовую преференцию для препаратов полного цикла.

Проект правительственного постановления с критериями и правилами утверждения перечня СЗЛС Минздрав РФ представил в сентябре 2025 года. Документ принят Правительством РФ в марте 2026 года. В апреле межведомственная комиссия при координации Минздрава провела первое заседание по формированию перечня. По итогам голосования в список было включено 206 препаратов. В конце того же месяца премьер-министр Михаил Мишустин утвердил обновленный список СЗЛС. В июне 2026 года Минздрав рекомендовал существенно расширить перечень СЗЛС, включив в него 149 новых МНН. Такое решение комиссия ведомства приняла по итогам рассмотрения почти 200 заявок, поступивших от Минпромторга и российских фармпроизводителей.