Немецкий регулятор приостановил продажу дженериков 16 компаний
Федеральный институт лекарственных средств и медицинской продукции Германии (BfArM) назвал 16 дженериковых компаний, продажа продукции которых временно приостановлена из-за сомнений в качестве клинических испытаний на биоэквивалентность, проводимых индийской компанией GVK Biosciences в 2008-2014 гг., сообщает FirstWord Pharma.
Среди компаний, чья продукция попала под запрет, немецкая Stada, индийские Dr. Reddy Laboratories, Torrent Pharmaceuticals и Lupin, а также американская Mylan.
BfArM определил перечень из 80 наименований лекарственных средств, на результаты клинических испытаний которых могут повлиять выявленные специалистами нарушения в области проведения и расшифровки ЭКГ.
