На рынке РФ появилось новое лекарство против рассеянного склероза

Компания Janssen вывела на российский рынок новый препарат для лечения рассеянного склероза — пэгинтерферон бета-1а (торговое наименование Плегриди). Лекарственное средство, разработанное специалистами Biogen, доступно пациентам с ноября 2017 года, сообщается в материале компании, поступившем в редакцию Remedium.

Пэгинтерферон бета-1а предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Технология пэгилирования помогает повысить стабильность молекул, снизить их иммуногенность, пролонгировать действие, а также позволяет уменьшить частоту введения до 1 инъекции в две недели.

По данным исследования III фазы ADVANCE, терапия пэгилированным интерфероном бета-1а в течение 48 недель позволяет снизить среднегодовую частоту обострений на 36% и снизить риск прогрессирования инвалидизации, подтвержденного в течение 12 недель, на 38% в сравнении с плацебо. Применение лекарственного средства в течение 48 недель асcоциировалось с уменьшением радиологической активности заболевания: среднее число очагов, накапливающих парамагнитный контраст, уменьшилось на 86%, среднее число новых или увеличивающихся Т2 очагов – на 67% в сравнении с плацебо. Анализ данных, полученных за два года исследования, подтвердил сохранение эффективности, отмеченной после первого года терапии (после завершения плацебо-контролируемой фазы).

По данным непрямого сравнения исследований III фазы, показано, что клиническая эффективность пэгинтерферона бета-1а сопоставима с эффективностью высокодозного интерферона бета-1а для частого введения. Согласно опубликованным данным, у 13-42% пациентов, получающих высокодозные интерфероны бета, наблюдается образование нейтрализующих антител к интерферонам. При этом доля пациентов, у которой отмечалась выработка нейтрализующих антител к Плегриди, составила менее 1%.

Компания Janssen вывела на российский рынок новый препарат для лечения рассеянного склероза — пэгинтерферон бета-1а (торговое наименование Плегриди). Лекарственное средство, разработанное специалистами Biogen, доступно пациентам с ноября 2017 года, сообщается в материале компании, поступившем в редакцию Remedium.

Пэгинтерферон бета-1а предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Технология пэгилирования помогает повысить стабильность молекул, снизить их иммуногенность, пролонгировать действие, а также позволяет уменьшить частоту введения до 1 инъекции в две недели.

По данным исследования III фазы ADVANCE, терапия пэгилированным интерфероном бета-1а в течение 48 недель позволяет снизить среднегодовую частоту обострений на 36% и снизить риск прогрессирования инвалидизации, подтвержденного в течение 12 недель, на 38% в сравнении с плацебо. Применение лекарственного средства в течение 48 недель асcоциировалось с уменьшением радиологической активности заболевания: среднее число очагов, накапливающих парамагнитный контраст, уменьшилось на 86%, среднее число новых или увеличивающихся Т2 очагов – на 67% в сравнении с плацебо. Анализ данных, полученных за два года исследования, подтвердил сохранение эффективности, отмеченной после первого года терапии (после завершения плацебо-контролируемой фазы).

По данным непрямого сравнения исследований III фазы, показано, что клиническая эффективность пэгинтерферона бета-1а сопоставима с эффективностью высокодозного интерферона бета-1а для частого введения. Согласно опубликованным данным, у 13-42% пациентов, получающих высокодозные интерфероны бета, наблюдается образование нейтрализующих антител к интерферонам. При этом доля пациентов, у которой отмечалась выработка нейтрализующих антител к Плегриди, составила менее 1%.