Минздравсоцразвития России разработало правила проведения экспертизы лекарственных средств
Минздравсоцразвития Росси подготовило Проект приказа от 28 июля 2010 г. «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форм заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы лекарственных средств». Документом утверждаются:
— правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению № 1;
— форма заключения комиссии экспертов по экспертизе документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 2;
— форма заключения комиссии экспертов по экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 3;
— форма заключения комиссии экспертов по экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 4.
— правила проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению № 1;
— форма заключения комиссии экспертов по экспертизе документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 2;
— форма заключения комиссии экспертов по экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению № 3;
— форма заключения комиссии экспертов по экспертизы качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно приложению № 4.
