Минздрав РФ опубликовал проект поправок в Перечень ЖНВЛП Recipe.Ru

Минздрав РФ предложил с 2027 года пополнить Перечень ЖНВЛП 13 новыми МНН — четыре из них российские. В программу ВЗН может войти только веренафусп альфа («Генериум») для лечения синдрома Хантера. Один препарат рекомендован с условием изменения инструкции.

Минздрав РФ опубликовал поправки, которые вносятся в распоряжение правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025. Документ утвердил лекарственные перечни, действующие с 2026 года. С 2027 года Перечень ЖНВЛП может пополниться 13 новыми препаратами, один из которых также вошел в список лекарств, которыми обеспечиваются пациенты по программе высокозатратных нозологий (ВЗН).

В Перечень ЖНВЛП могут войти 13 МНН, которые Комиссия по формированию лекарственных перечней рекомендовала к включению на своих заседаниях, проходящих в течение 2026 года. Из них четыре разработали российские компании, остальные — иностранные. В программу ВЗН может войти только один препарат веренафусп альфа для лечения синдрома Хантера, он принадлежит отечественному производителю «Генериум».

Один из препаратов рекомендован комиссией к включению с условием, что производитель изменит инструкцию. Речь идет о трастузумабе дерукстекане от компании AstraZeneca. Согласно действующей инструкции, препарат применяется при HER2-положительном раке молочной железы, немелкоклеточном раке легкого с мутацией в гене HER2, HER2-положительном раке желудка, других HER2-положительных солидных опухолях. На заседании 7 августа 2026 года представитель производителя пообещал сократить количество показаний.

Трастузумаб дерукстекан рассматривался на комиссии Минздрава РФ в четвертый раз. Участники заседаний опасались: если следовать утвержденной инструкции и применять лекарство при нескольких видах рака, то популяция пациентов будет большой. В этом случае возникла бы большая нагрузка на бюджет. При этом трастузумаб дерукстекан наиболее критичен для небольшой когорты пациентов с HER2-положительным неоперабельным или метастатическим раком молочной железы. Поэтому AstraZeneca предложила внести изменения в инструкцию и оставить там только этот подвид рака молочной железы. По данным на 28 сентября 2026 года, изменения в инструкцию не внесены, так как процесс занимает определенное количество времени.

Рекомендованные для включения в Перечень ЖНВЛП препараты, перечисленные в проекте распоряжения правительства РФ
№	МНН	Торговое наименование	Производитель	Показание
1	Эртуглифлозин	Ароглептол	ООО «Лайф Сайнес ОХФК»	Сахарный диабет 2-го типа
2	Веренафусп альфа	Клотилия	АО «Генериум»	Синдром Хантера (мукополисахаридоз II типа, МПС II)
3	Кавутилид	Рефралон	ФГБУ НМИЦК им. акад. Е.И.Чазова	Купирование пароксизмальной и персистирующей (в том числе длительно персистирующей) формы фибрилляции и трепетания предсердий
4	Равидасвир	Конеско	ООО «Химрар Фарма»	Хронический гепатит С в комбинации с софосбувиром
5	Энкорафениб	Брафтови	Пьер Фабр Медикамент	В комбинации с биниметинибом неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, в комбинации с цетуксимабом метастатический колоректальный рак с мутацией BRAF V600E
6	Биниметиниб	Мектови	Пьер Фабр Медикамент	В комбинации с энкорафенибом неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, распространенный немелкоклеточный рак легкого с мутацией BRAF V600E
7	Трастузумаб дерукстекан	Энхерту	АстраЗенека ЮК Лимитед	Рак молочной железы
8	Мосунетузумаб	Лансумио	Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд	Рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома
9	Сонидегиб	Одомзо	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд	Местнораспространенный базальноклеточный рак кожи
10	Дантролен	Дантириум, Дантролен	АО «Ланцет», ООО «Онко Таргет»	Злокачественная гипертермия
11	Будесонид + сальбутамол	Айрсупра	АстраЗенека АБ	Бронхиальная астма
12	Пазуфлоксацин	Пазутренд	ООО «АлФарма»	Бактериальные инфекции, в т.ч. сепсис, вторичные бактериальные инфекции, пневмония и пр.
13	Белумосудил	Резтирег	АО «Санофи Россия»	Хроническая реакция «трансплантат против хозяина»
Источник: проект распоряжения правительства РФ об утверждении изменений, вносимых в Перечень ЖНВЛП.