Минздрав РФ предложил с 2027 года пополнить Перечень ЖНВЛП 13 новыми МНН — четыре из них российские. В программу ВЗН может войти только веренафусп альфа («Генериум») для лечения синдрома Хантера. Один препарат рекомендован с условием изменения инструкции.
Минздрав РФ опубликовал поправки, которые вносятся в распоряжение правительства РФ № 3867-р от 18.12.2025. Документ утвердил лекарственные перечни, действующие с 2026 года. С 2027 года Перечень ЖНВЛП может пополниться 13 новыми препаратами, один из которых также вошел в список лекарств, которыми обеспечиваются пациенты по программе высокозатратных нозологий (ВЗН).
В Перечень ЖНВЛП могут войти 13 МНН, которые Комиссия по формированию лекарственных перечней рекомендовала к включению на своих заседаниях, проходящих в течение 2026 года. Из них четыре разработали российские компании, остальные — иностранные. В программу ВЗН может войти только один препарат веренафусп альфа для лечения синдрома Хантера, он принадлежит отечественному производителю «Генериум».
Один из препаратов рекомендован комиссией к включению с условием, что производитель изменит инструкцию. Речь идет о трастузумабе дерукстекане от компании AstraZeneca. Согласно действующей инструкции, препарат применяется при HER2-положительном раке молочной железы, немелкоклеточном раке легкого с мутацией в гене HER2, HER2-положительном раке желудка, других HER2-положительных солидных опухолях. На заседании 7 августа 2026 года представитель производителя пообещал сократить количество показаний.
Трастузумаб дерукстекан рассматривался на комиссии Минздрава РФ в четвертый раз. Участники заседаний опасались: если следовать утвержденной инструкции и применять лекарство при нескольких видах рака, то популяция пациентов будет большой. В этом случае возникла бы большая нагрузка на бюджет. При этом трастузумаб дерукстекан наиболее критичен для небольшой когорты пациентов с HER2-положительным неоперабельным или метастатическим раком молочной железы. Поэтому AstraZeneca предложила внести изменения в инструкцию и оставить там только этот подвид рака молочной железы. По данным на 28 сентября 2026 года, изменения в инструкцию не внесены, так как процесс занимает определенное количество времени.
|
Рекомендованные для включения в Перечень ЖНВЛП препараты, перечисленные в проекте распоряжения правительства РФ |
||||
|
№ |
МНН |
Торговое наименование |
Производитель |
Показание |
|
1 |
Эртуглифлозин |
Ароглептол |
ООО «Лайф Сайнес ОХФК» |
Сахарный диабет 2-го типа |
|
2 |
Веренафусп альфа |
Клотилия |
АО «Генериум» |
Синдром Хантера (мукополисахаридоз II типа, МПС II) |
|
3 |
Кавутилид |
Рефралон |
ФГБУ НМИЦК им. акад. Е.И.Чазова |
Купирование пароксизмальной и персистирующей (в том числе длительно персистирующей) формы фибрилляции и трепетания предсердий |
|
4 |
Равидасвир |
Конеско |
ООО «Химрар Фарма» |
Хронический гепатит С в комбинации с софосбувиром |
|
5 |
Энкорафениб |
Брафтови |
Пьер Фабр Медикамент |
В комбинации с биниметинибом неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, в комбинации с цетуксимабом метастатический колоректальный рак с мутацией BRAF V600E |
|
6 |
Биниметиниб |
Мектови |
Пьер Фабр Медикамент |
В комбинации с энкорафенибом неоперабельная или метастатическая меланома с мутацией BRAF V600, распространенный немелкоклеточный рак легкого с мутацией BRAF V600E |
|
7 |
Трастузумаб дерукстекан |
Энхерту |
АстраЗенека ЮК Лимитед |
Рак молочной железы |
|
8 |
Мосунетузумаб |
Лансумио |
Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд |
Рецидивирующая или рефрактерная фолликулярная лимфома |
|
9 |
Сонидегиб |
Одомзо |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
Местнораспространенный базальноклеточный рак кожи |
|
10 |
Дантролен |
Дантириум, Дантролен |
АО «Ланцет», ООО «Онко Таргет» |
Злокачественная гипертермия |
|
11 |
Будесонид + сальбутамол |
Айрсупра |
АстраЗенека АБ |
Бронхиальная астма |
|
12 |
Пазуфлоксацин |
Пазутренд |
ООО «АлФарма» |
Бактериальные инфекции, в т.ч. сепсис, вторичные бактериальные инфекции, пневмония и пр. |
|
13 |
Белумосудил |
Резтирег |
АО «Санофи Россия» |
Хроническая реакция «трансплантат против хозяина» |
|
Источник: проект распоряжения правительства РФ об утверждении изменений, вносимых в Перечень ЖНВЛП. |
||||
