Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Минздрав разработал положение о комиссии по определению дефектуры препаратов из-за санкций

20.12.2024
в Новости медицины и фармации

Минздрав предложил утвердить Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за введения в отношении России «ограничительных мер экономического характера и форм заключений указанной межведомственной комиссии». Проект приказа проходит общественное обсуждение до 2 января 2025 года.

Согласно документу лекарства, в отношении которых межведомственной комиссией определена дефектура или риск ее возникновения, в течение десяти рабочих дней со дня принятия соответствующего решения включаются в перечень, который размещается на официальном сайте Минздрава.

Комиссия будет принимать такое решение в случае установления факта дефицита или отсутствия препарата в обращении в РФ, потребность в котором является неудовлетворенной. Основанием может стать прекращение деятельности или отказ от поставок (или риски для этого) производителя или поставщика фармацевтической субстанции, входящей в состав препарата, а также вспомогательных веществ, оборудования или стандартных образцов. Также основанием может стать отмена государственной регистрации лекарства или иные факты и обстоятельства.

Состав межведомственной комиссии определяется приказом министерства, в нее войдут представители Минздрава, ФТС, Росздравнадзора, ФАС и других учреждений. По предложению членов межведомственной комиссии в заседании допускается участие главных внештатных специалистов министерства и представителей держателей (владельцев) регудостоверений или заявителей без права голоса.

Сведения о препарате, в отношении которого поступило предложение о признании дефектуры, публикуются в реестре на сайте Минздрава в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей не позднее чем за шесть рабочих дней до начала заседания. Субъекты обращения лекарств могут участвовать в обсуждении комиссии при направлении сведений об этом не позднее чем за три рабочих дня до начала заседания по электронной почте [email protected].

Помимо положения авторы документа разработали следующие формы заключения межведомственной комиссии:

  • об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры препаратов с указанием наименований, их форм, дозировок, требуемых объемов для ввоза в Россию;
  • о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) препарата, не зарегистрированного в РФ, имеющего зарегистрированные аналоги по МНН и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств;
  • о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли, применения зарегистрированных в РФ препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

В случае принятия приказ действует до 31 декабря 2027 года, за исключением некоторых пунктов.

Минздрав предложил утвердить Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарств из-за введения в отношении России «ограничительных мер экономического характера и форм заключений указанной межведомственной комиссии». Проект приказа проходит общественное обсуждение до 2 января 2025 года.

Согласно документу лекарства, в отношении которых межведомственной комиссией определена дефектура или риск ее возникновения, в течение десяти рабочих дней со дня принятия соответствующего решения включаются в перечень, который размещается на официальном сайте Минздрава.

Комиссия будет принимать такое решение в случае установления факта дефицита или отсутствия препарата в обращении в РФ, потребность в котором является неудовлетворенной. Основанием может стать прекращение деятельности или отказ от поставок (или риски для этого) производителя или поставщика фармацевтической субстанции, входящей в состав препарата, а также вспомогательных веществ, оборудования или стандартных образцов. Также основанием может стать отмена государственной регистрации лекарства или иные факты и обстоятельства.

Состав межведомственной комиссии определяется приказом министерства, в нее войдут представители Минздрава, ФТС, Росздравнадзора, ФАС и других учреждений. По предложению членов межведомственной комиссии в заседании допускается участие главных внештатных специалистов министерства и представителей держателей (владельцев) регудостоверений или заявителей без права голоса.

Сведения о препарате, в отношении которого поступило предложение о признании дефектуры, публикуются в реестре на сайте Минздрава в разделе «Журнал» для авторизованных пользователей не позднее чем за шесть рабочих дней до начала заседания. Субъекты обращения лекарств могут участвовать в обсуждении комиссии при направлении сведений об этом не позднее чем за три рабочих дня до начала заседания по электронной почте [email protected].

Помимо положения авторы документа разработали следующие формы заключения межведомственной комиссии:

  • об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры препаратов с указанием наименований, их форм, дозировок, требуемых объемов для ввоза в Россию;
  • о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) препарата, не зарегистрированного в РФ, имеющего зарегистрированные аналоги по МНН и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств;
  • о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли, применения зарегистрированных в РФ препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах.

В случае принятия приказ действует до 31 декабря 2027 года, за исключением некоторых пунктов.

Пред.

В России зарегистрирован первый дженерик Эврисди для лечения СМА

След.

FDA отказало Zealand в регистрации препарата для лечения синдрома короткой кишки

СвязанныеСообщения

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
Новости медицины и фармации

Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе

25.08.2025
Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
В России

Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей

25.08.2025
Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
След.
FDA отказало Zealand в регистрации препарата для лечения синдрома короткой кишки

FDA отказало Zealand в регистрации препарата для лечения синдрома короткой кишки

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Большой медицинский справочник т.1 Большой медицинский справочник т.1 205 ₽
  • Techniques for Osteochondral Allograft Transplantation Surgical Techniques for Osteochondral Allograft Transplantation Surgical 479 ₽
  • Textbook of Neonatal Resuscitation Textbook of Neonatal Resuscitation 342 ₽
  • A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD 684 ₽

Товары

  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Genetics 2007 Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Genetics 2007 684 ₽
  • Chemistry Comes Alive! Chemistry Comes Alive! 342 ₽
  • Surgical Pathology of the GI Tract, Liver, Biliary Tract and Pan Surgical Pathology of the GI Tract, Liver, Biliary Tract and Pan 342 ₽
  • Лекарственные растения Лекарственные растения 274 ₽
  • Comprehensive  Gynecology & Review Comprehensive Gynecology & Review 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Без шрама на шее: в СамГМУ освоили уникальные для региона операции на щитовидной железе
  • Уголовные дела о растрате в хабаровском минздраве завели в отношении ещё 14 человек — ущерб достиг 1 млрд рублей
  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version