Минздрав представил новые правила регистрации цен на ЖНВЛП

Разработанный документ должен будет дополнить поправки к закону «Об обращении лекарственных средств», которые Госдума рассмотрела в первом чтении в январе этого года. Минздрав разработал эти поправки по поручению президента от 6 июля 2018 года — они и дают правительству возможность утверждать правила и порядок обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах ранее зарегистрированных предельных отпускных цен на лекарства перечня ЖНВЛП.

Разработанные Минздравом правила ужесточают отдельные аспекты процедуры перерегистрации. В частности, ведомство требует перерегистрации всех препаратов из перечня ЖНВЛП, а не отдельных наименований, как раньше,— иначе с 2021 года их обращение на рынке станет незаконным. Заявление на перерегистрацию компании должны будут подать в течение 40 рабочих дней с момента вступления в силу новых правил. Потолком цены для оригинальных препаратов будет минимальный из трех показателей — референтных цен, ранее зарегистрированной цены и исключенной цены (с учетом правила трех лет). Для цен на дженерики при этом будут применяться понижающие коэффициенты к цене оригинального препарата. При расчете референтных цен (цен в ряде других стран) будет использоваться средний курс соответствующих валют в 2017–2018 годах.

С 2019 года в список ЖНВЛП входят 735 препаратов с годовым объемом продаж около 700 млрд руб., занимающие половину фармрынка в РФ. Основной канал реализации таких лекарств — государственный сегмент (80%). В среднем одна упаковка препарата из списка стоила около 189 руб.